Xylocaine 20 mg/g Gel, catheterslijm

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 20 mg/ml

Предлага се от:

Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus DUBLIN 24 (IERLAND)

АТС код:

N01BB02

INN (Международно Name):

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 20 mg/ml

Лекарствена форма:

Gel voor urethraal gebruik

Композиция:

HYPROMELLOSE (E 464) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507), HYPROMELLOSE (E 464) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Начин на приложение:

Uretraal gebruik

Терапевтична област:

Lidocaine

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Дата Оторизация:

1984-04-25

Листовка

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
XYLOCAINE 20 MG/G GEL, CATHETERSLIJM
Lidocaïnehydrochloridemonohydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Xylocaine Gel en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS XYLOCAINE GEL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Xylocaine Gel behoort tot de groep van middelen voor plaatselijke
verdoving (lokale anesthetica). Het bevat
lidocaïne, een kortwerkend lokaal anestheticum van het amide-type met
een snel intredende werking.
Xylocaine Gel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van alle
leeftijden:
-
voor locale verdoving en wordt verder gebruikt om het inbrengen van
bijvoorbeeld blaascatheters en
maagsondes te vergemakkelijken. Xylocaine Gel werkt hierbij als
verdoving en als glijmiddel.
-
bij onderzoek van lichaamsholten en inwendige kanalen (endoscopische
handelingen).
-
bij het inbrengen van een beademingsbuis in de keel (intubatie).
bij pijn bij blaasontsteking.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
-
al

Данни за продукта

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Xylocaine 20 mg/g Gel, catheterslijm
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Xylocaine
20
mg/g
Gel
bevat
lidocaïnehydrochloride-monohydraat
overeenkomend
met
20
mg
lidocaïnehydrochloride-anhydraat per gram.
Hulpstoffen
met
bekend
effect :
methylparahydroxybenzoaat
(E218)
0,061
g/100g
gel
en
propylparahydroxybenzoaat 0,027 g/100g gel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Xylocaine 20 mg/g Gel is een heldere tot bijna heldere, lichtgekleurde
gel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Xylocaine 20 mg/g Gel wordt gebruikt voor oppervlakte-anesthesie en
dient tevens als glijmiddel bij
cystoscopie, bougisseren en katheteriseren.
Endoscopische handelingen, zoals rectoscopie, gastroscopie en
bronchoscopie.
Intubatie.
Pijnbestrijding bij cystitis.
Xylocaine 20 mg/g Gel is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
kinderen van alle leeftijden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
Xylocaine 20 mg/g Gel geeft, afhankelijk van de toedieningsplaats,
binnen ongeveer 5 minuten anesthesie van
het slijmvlies. De anesthesie houdt ongeveer 20 tot 30 minuten aan.
Zoals bij alle lokale anesthetica dient de
minimale effectieve dosis te worden gebruikt om de kans op mogelijke
bijwerkingen te minimaliseren. Er
mogen maximaal 4 doses worden gegeven over een periode van 24 uur.
De hiernavolgende doseringsaanbevelingen dienen als handreiking. De
ervaring van de arts en kennis van de
fysieke toestand van de patiënt zijn belangrijk bij het berekenen van
de vereiste dosering.
_Ouderen en pediatrische patiënten _
Patiënten in slechte conditie en ouderen en kinderen dienen
doseringen te krijgen die zijn aangepast aan hun
leeftijd en lichamelijke conditie. Voor kinderen < 12 jaar is de
maximum dosering 6 mg/kg.
2
Anesthesie van de urethra
Voor anesthesie van het slijmvlies wordt Xylocaine 20 mg/g Gel bij de
man geïnstilleerd totdat een weerstand
wordt gevoeld, dit is na ongeveer 10 gram. Ge