Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Desogestrel
Helm AG (8006456)
desogestrel
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Desogestrel (19118) 0,075 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-04-23
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Xilgestrel 75 Mikrogramm Filmtabletten Wirkstoff: Desogestrel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beein- trächtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Ge- brauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Xilgestrel und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Xilgestrel beachten? 3. Wie ist Xilgestrel einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Xilgestrel aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST XILGESTREL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Xilgestrel wird zur Verhütung einer Schwangerschaft verwendet. Es enthält eine geringe Menge des Gestagens Desogestrel; Gestagene sind eine bestimmte Art der weiblichen Sexualhormone. Daher be- zeichnet man Xilgestrel als reine Gestagen-Pille oder auch Minipille. Im Gegensatz zu kombinierten Pillen enthält die reine Gestagen-Pille oder Minipille kein Östrogen neben dem Gestagen. Die meisten reinen Gestagen- oder Minipillen verhindern hauptsächlich das Eindringen der Samenzellen in die Gebärmutter. Sie verhindern jedoch nicht immer die Reifung einer Eizelle, was die Hauptwirkungs- weise der kombinierten Pillen ist. Xilgestrel unterscheidet sich von an- deren Minipillen dadurch, dass die Hormondosis in den meisten Fällen ausreichend hoch ist, um auch die Reifung der Eizelle zu verhindern. Dadurch hat Xilgestrel eine hohe empfängnisverhütende Wirksamkeit. Im Gegensatz zu kombinierten Pi Прочетете целия документ
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels Xilgestrel 75 Mikrogramm Filmtabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Filmtablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel. Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 54,35 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Filmtablette Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einem Durchmes- ser von 5,4 - 5,8 mm ohne Prägung. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Orale Kontrazeption 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung _Art der Anwendung _ Die Tabletten sind jeden Tag mit etwas Flüssigkeit etwa zur gleichen Zeit einzunehmen, so dass die Zeitspanne zwischen der Einnahme zweier Tabletten immer 24 Stunden beträgt. Die erste Tablette sollte am 1. Tag der Monatsblutung eingenommen werden. Danach muss täglich jeweils eine Tablette eingenommen werden, auch wenn Blutun- gen auftreten. Wenn die Tabletten eines Blisters aufgebraucht sind, wird unmittelbar am nächsten Tag mit einem neuen Blister begonnen. Therapiebeginn mit Xilgestrel _Keine vorhergehende hormonelle Kontrazeption (im vergangenen Mo-_ _nat) _ Die Tabletteneinnahme soll mit dem 1. Tag des natürlichen Zyklus der Frau (d.h. am 1. Tag ihrer Monatsblutung) begonnen werden. Ein Ein- nahmebeginn an den Tagen 2-5 ist möglich, es wird aber während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme zusätzlich eine Barrieremethode empfohlen. _Nach Abort im ersten Trimester _ Nach Abort im ersten Trimester wird empfohlen mit der Tablettenein- nahme sofort zu beginnen. In diesem Fall sind zusätzliche kontrazepti- ve Maßnahmen nicht notwendig. _Nach Entbindung, Frühgeburt oder Abort im zweiten Trimester _ Nach einer Entbindung kann die Kontrazeptionsbehandlung mit Xilge- strel vor dem Wiedereinsetzen der Menstruation begonnen werden. Liegt die Entbindung mehr als 21 Tage zurück, sollte eine Schwanger- schaft ausgeschlossen und während der ersten W Прочетете целия документ