Xigduo XR 5 mg / 500 mg Compresse rivestite con film

Страна: Швейцария

Език: италиански

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

metformini hydrochloridum, dapagliflozinum

Предлага се от:

AstraZeneca AG

АТС код:

A10BD15

INN (Международно Name):

metformini hydrochloridum, dapagliflozinum

Лекарствена форма:

Compresse rivestite con film

Композиция:

metformini hydrochloridum 500 mg, dapagliflozinum 5 mg ut dapagliflozinum propandiolum monohydricum, carmellosum natricum corresp. natrium 4.77 mg, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis hydrica, magnesii stearas, lactosum 48.00 mg, crospovidonum, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 110 0.69 mg, E 171, pro compresso obducto.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Farmaco Antidiabetico Orale

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2015-07-16

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Informazione destinata ai pazienti
Xigduo® XR
Che cos'è Xigduo XR e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Xigduo XR?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Xigduo XR?
Si può assumere Xigduo XR durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Xigduo XR?
Quali effetti collaterali può avere Xigduo XR?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Xigduo XR?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Xigduo XR? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
maggio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Xigduo® XR
AstraZeneca AG
Che cos'è Xigduo XR e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Xigduo XR contiene i principi attivi dapagliflozin e metformina.
Entrambi i principi attivi fanno parte del
gruppo di medicamenti degli antidiabetici orali. Il principio attivo
metformina viene rilasciato con modalità
prolungata.
Nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2 Xigduo XR abbassa la
glicemia.
Xigduo XR viene prescritto nei casi in cui la dieta e il movimento non
consentono di abbassare a sufficienza i
livelli glicemici, non si ottiene con l'uso di altri medicamenti una
riduzione sufficiente dei livelli glicemici o
lei è già in trattamento con compresse separate dei prin

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Xigduo® XR
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Xigduo® XR
AstraZeneca AG
Composizione
Principi attivi
Dapagliflozin sotto forma di dapagliflozin propanediolo monoidrato
Metformina cloridrato
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa
Cellulosa microcristallina (E460i)
Lattosio (48 mg per compressa rivestita con film)
Crospovidone (E1202)
Diossido di silicio (E551)
Magnesio stearato (E470b)
Ipromellosa (E464)
Carmellosa sodica (E466) (4,77 mg di sodio in Xigduo XR 5 mg/500 mg e
Xigduo XR 10 mg/500 mg. 4,75
mg di sodio in Xigduo XR 5 mg/1000 mg e Xigduo XR 10 mg/1000 mg).
Rivestimento della compressa
Alcool polivinilico (E1203)
Biossido di titanio (E171)
Macrogol
Talco (E553b)
Coloranti
Xigduo XR 5 mg/500 mg: Giallo arancio S (E110) (0,69 mg per compressa
rivestita con film)
Xigduo XR 10 mg/500 mg e Xigduo XR 5 mg/1000 mg: Ossido di ferro rosso
(E172)
Xigduo XR 10 mg/1000 mg: Ossido di ferro giallo (E172)
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa a rilascio modificato:
5 mg di dapagliflozin e 500 mg di metformina cloridrato.
5 mg di dapagliflozin e 1000 mg di metformina cloridrato.
10 mg di dapagliflozin e 500 mg di metformina cloridrato.
10 mg di dapagliflozin e 1000 mg di metformina cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Xigduo XR è indicato, assieme alla dieta e all'attività