Xerdoxo 10 mg filmom obložene tablete

Страна: Хърватия

Език: хърватски

Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активна съставка:

rivaroksaban

Предлага се от:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

АТС код:

B01AF01

INN (Международно Name):

rivaroksaban

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

filmom obložena tableta

Композиция:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg rivaroksabana

Вид предписание :

na recept ponovljivi recept

Произведено от:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija TAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka

Каталог на резюме:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-247685176-01]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-247685176-02]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-247685176-03]; 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-247685176-04]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-247685176-05]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-247685176-06]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-247685176-07]; 42 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-247685176-08]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-247685176-09]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-247685176-10]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-247685176-11]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-247685176-12]; 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-247685176-13]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-247685176-14]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-247685176-15]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-247685176-16] Urbroj: 381-12-01/30-20-02

Дата Оторизация:

2020-06-09

Листовка

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
XERDOXO 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
rivaroksaban
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Xerdoxo i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Xerdoxo
3.
Kako uzimati Xerdoxo
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Xerdoxo
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE XERDOXO I ZA ŠTO SE KORISTI
Xerdoxo sadrži djelatnu tvar rivaroksaban i koristi se u odraslih za:
-
sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka u venama nakon operacije
kojom se ugraĎuje umjetni
kuk ili umjetni koljeni zglob. Liječnik Vam je propisao ovaj lijek
jer ste nakon operacije
izloženi većem riziku od stvaranja krvnih ugrušaka.
-
liječenje krvnih ugrušaka u venama nogu (duboka venska tromboza) i u
krvnim žilama pluća
(plućna embolija) i sprječavanje ponovnog pojavljivanja krvnih
ugrušaka u krvnim žilama nogu
i/ili pluća.
Xerdoxo pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitromboticima.
Djeluje blokiranjem faktora
zgrušavanja krvi (faktor Xa) i time smanjuje sklonost krvi da stvara
ugruške.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI XERDOXO
NEMOJTE UZIMATI XERDOXO
-
ako ste alergični na rivaroksaban ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
-
ako prekomjerno krvarite
-
ako imate bolest ili stanje nekog organa u tijelu koje povećava rizik
od teškog krvarenja (npr. čir
na želucu, ozljeda ili krvarenje u mozgu, nedavni kirurški zahvat na
mozgu ili očima)
-
ako uzimate lijekove

Данни за продукта

SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Xerdoxo 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg rivaroksabana.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta)
Smećkastocrvene, okrugle, blago bikonveksne, filmom obložene
tablete, s urezanom oznakom 10 na
jednoj strani tablete.
Dimenzije: promjer oko 6,5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija venske tromboembolije (VTE) u odraslih bolesnika koji se
podvrgavaju elektivnom
kirurškom zahvatu ugradnje umjetnog kuka ili koljena.
Liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE) i
prevencija ponavljajuće duboke
venske tromboze i plućne embolije u odraslih bolesnika (vidjeti dio
4.4 za hemodinamički nestabilne
bolesnike s plućnom embolijom).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Prevencija venske tromboembolije (VTE) u odraslih bolesnika koji se
podvrgavaju elektivnom _
_kirurškom zahvatu ugradnje umjetnog kuka ili _koljena
Preporučena doza je 10 mg rivaroksabana peroralno jedanput na dan.
Početna doza mora se uzeti 6 do
10 sati nakon kirurškog zahvata pod uvjetom da je postignuta
hemostaza.
Trajanje liječenja ovisi o individualnom riziku bolesnika za nastanak
venske tromboembolije, što je
odreĎeno vrstom ortopedskog kirurškog zahvata.
-
Preporučeno trajanje liječenja u bolesnika podvrgnutih velikom
kirurškom zahvatu na kuku je
5 tjedana.
-
Preporučeno trajanje liječenja u bolesnika podvrgnutih velikom
kirurškom zahvatu na koljenu je
2 tjedna.
Ako propusti dozu, bolesnik mora odmah uzeti Xerdoxo, a potom od
idućeg dana nastaviti uzimati
lijek jedanput na dan kao i ranije.
H A L M E D
13 - 02 - 2024
O D O B R E N O
_Liječenje duboke venske tromboze, liječenje plućne embolije i
prevencija ponavljajuće duboke venske _
_tromboze i plućne embolije_
Preporučena doza za inicijalno liječenje akutne duboke venske
tromboze ili plućne embolije je 15 mg
dvaput na dan kroz prva tri