XENETIX INJ.SOL 548,4MG(250mg I)/ML

Страна: Гърция

Език: гръцки

Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активна съставка:

IOBITRIDOL

Предлага се от:

GUERBET, FRANCE 15 Rue Des Vanesses, BP 57400,, 95943, Roissy CdG Cedex,

АТС код:

V08AB11

INN (Международно Name):

IOBITRIDOL

дозиране:

548,4MG(250mg I)/ML

Лекарствена форма:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Композиция:

IOBITRIDOL 548,4MG

Начин на приложение:

ΕΝΔΟΑΡΤΗΡΙΑΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Вид предписание :

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапевтична област:

IOBITRIDOL

Каталог на резюме:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802248501015 BOTTLEX50ML 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802248501022 BOTTLEX100ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802248501039 BOTTLEX200ML 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802248501046 BOTTLEX500ML 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802248501053 BOTTLE x 50ML+ΑΠΟΣ. ΣΥΡΙΓΓΑ+ΣΥΣΚ.ΕΓΧΥΣΗΣ(ΚΑΘΕΤ.+ΣΕΤ ΕΠΕΚΤΑΣΗΣ) 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Статус Оторизация:

Εγκεκριμένο

Листовка

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
XENETIX (250 MG I/ML), ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
XENETIX (300 MG I/ML), ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
XENETIX (350 MG I/ML), ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Ιοβιτριδόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Xenetix και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Xenetix
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Xenetix
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Xenetix
6.
Περιεχόμενα �

Данни за продукта

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
XENETIX
®
(250 mg I/ml) Ενέσιμο διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 548,4 mg
ιοβιτριδόλης, που αντιστοιχούν σε 250 mg
ιωδίου
ΜΈΓΕΘΟΣ ΦΙΆΛΗΣ
50 ML
100 ML
200 ML
500 ML
Δραστικό συστατικό
Iοβιτριδόλη (INN)
αντιστοιχούν σε ιώδιο
27,42 g
12,5 g
54,84 g
25 g
109,68 g
50 g
274,2 g
125 g
Έκδοχο με γνωστή δράση: Νάτριο (έως 3,5 mg
ανά 100 ml).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
Για ενήλικες και παιδιά που πρόκειται
να υποβληθούν σε:

φλεβογραφία

ολόσωμη αξονική τομογραφία CT

ενδοαρτηριακήψηφιακή αφαιρετική
αγγειογραφία
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η δόση πρέπει να καθορίζεται ανάλογα
με την εξέτασηκαι την περιοχή που
πρόκειται να
εξετασθεί, καθώς επίσης και ανάλογα με
το σωματικό βάρος και τη νεφρική
λειτουργία του
κάθε ατόμου, ιδιαίτερα στα παιδιά.
Οι παρακάτω δόσεις συνιστώνται:
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΜΈΣΗ ΔΌΣΗ
ML/KG
ΟΛΙΚΌΣ ΌΓΚΟΣ
(MIN/MAX) ML
Φλεβογραφία
2,6
150 - 220
Αξονική τομογραφία θ�