Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
iode
GUERBET
(V divers) V08AB11
iodine
20,00 g
solution
composition pour 100 ml > iode : 20,00 g . Sous forme de : iobitridol 43,88 g
intra-artérielle;intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 100 ml
liste I
PRODUIT DE CONTRASTE IODE
353 900-1 ou 34009 353 900 1 1 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 901-8 ou 34009 353 901 8 9 - 1 flacon(s) en verre de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2000-04-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/04/2007 Dénomination du médicament XENETIX 200 (200 mg d'Iode/ml), solution injectable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE XENETIX 200 (200 mg d'Iode/ml), solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER XENETIX 200 (200 mg d'Iode/ml), solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER XENETIX 200 (200 mg d'Iode/ml), solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER XENETIX 200 (200 mg d'Iode/ml), solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE XENETIX 200 (200 mg d'Iode/ml), solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PRODUIT DE CONTRASTE IODE (V: divers) Code ATC: V08AB11 XENETIX 200 est un produit de contraste uroangiographique, hydrosoluble, non ionique, d'osmolalité 450 mosm/kg. Indications thérapeutiques Ce médicament est uniquement à usage diagnostique. Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes). Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER XENETIX 200 (200 mg d'Iode/ml), solution injectable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS XENETIX 200 (200 MG D'IODE/ Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/04/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT XENETIX 200 (200 mg d'Iode/ml), solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pour 100 mL de solution. Iobitridol .......................................................................................................................................... 43,88 g Quantité correspondant en iode .............................................................................................................. 20 g · Teneur en iode par mL: 200 mg · Viscosité à 20 °C: 4 mPa.s · Viscosité à 37 °C: 2,4 mPa.s · Osmolalité: 450 mOsm / kg H 2 O · Masse d'iode par flacon de 100 mL: 20 g · Masse d'iode par flacon de 200 mL: 40 g Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Produit de contraste destiné à être utilisé chez l'adulte pour: · tomodensitométrie · angiographie numérisée par voie intra-artérielle. 4.2. Posologie et mode d'administration Administration par voie intraveineuse (intra-artérielle pour l'angiographie numérisée). Les doses doivent être adaptées à l'examen et aux territoires à opacifier ainsi qu'au poids et à la fonction rénale du sujet. Posologie moyenne recommandée: Indications Dose (mini-maxi) mL/kg Volume total maximal mL Tomodensitométrie du corps entier 1,4 à 3,0 200 Angiographie numérisée par voie intra- artérielle 0,1 à 4,5 250 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité au iobitridol ou à l'un des excipients. · Antécédent de réaction immédiate majeure ou cutanée retardée (voir rubrique 4.8) à l'injection du Xénétix. · Thyréotoxicose manifeste. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Quelles que soient la voie d'administration et la dose, un risque allergique existe. · le risque d'intolérance n'est pas univoque quand il s'agit de spécialités admi Прочетете целия документ