Страна: Белгия
Език: нидерландски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enrofloxacine 150 mg
Ceva Santé Animale
QJ01MA90
Enrofloxacin
150 mg
Tablet
Enrofloxacine 150 mg
Oraal gebruik
hond
Enrofloxacin
CTI-code: 320607-02 - De grootte van de verpakking: 120 (20 x 6) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2553238 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 320607-01 - De grootte van de verpakking: 12 (2 x 6) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2553220 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2008-07-14
Bijsluiter – NL versie XEDEN 150 MG BIJSLUITER XEDEN 150 MG TABLET VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Ceva Santé Animale S.A /N.V. Metrologielaan 6 1130 Brussel België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL XEDEN 150 mg tablet voor honden Enrofloxacine 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per tablet: Enrofloxacine................................................................150,0 mg Klavervormige beige tablet met breukstrepen 4. INDICATIES - Behandeling van infecties van de lage urineweg (al of niet geassocieerd met prostatis) en hoge urinewegen veroorzaakt door _Escherichia Coli_ of _Proteus mirabilis_ . - Behandeling van oppervlakkige en diepe pyodermie. 5. CONTRA-INDICATIES - Niet gebruiken bij jonge honden of honden in de groei (honden jonger dan 12 maanden (kleine rassen) of jonger dan 18 maanden (grote rassen)) daar het diergeneesmiddel veranderingen in het epifysaire kraakbeen kan veroorzaken bij puppies in de groei. - Niet gebruiken bij honden met aandoeningen die gepaard gaan met toevallen, aangezien enrofloxacine het CZS kan stimuleren. - Niet gebruiken bij honden met bekende overgevoeligheid voor fluoroquinolonen of een van de hulpstoffen. - Niet gebruiken in geval van resistentie tegen quinolonen, aangezien er een bijna volledige kruisresistentie tegen andere quinolonen en een volledige kruisresistentie tegen andere fluoquinolonen bestaat. Zie ook rubriek “Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg” en “Interacties”. 6. BIJWERKINGEN Mogelijke veranderingen in het gewrichtskraakbeen bij puppies in de groei (zie “contra-indicaties”). In zeldzame gevallen wordt braken en anorexie waargenomen. In zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties optreden. In dat geval Прочетете целия документ
SKP – NL versie XEDEN 150 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL XEDEN 150 mg tablet voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Per tablet: Enrofloxacine 150,0 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Klavervormige beige tablet met breukstrepen De tablet kan in vier gelijke delen worden gedeeld. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Bij honden: - Behandeling van infecties van de lage urineweg (al of niet geassocieerd met prostatitis) en hoge urinewegen veroorzaakt door _Escherichia Coli_ of _Proteus mirabilis_ . - Behandeling van oppervlakkige en diepe pyodermie. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Niet gebruiken bij jonge honden of honden in de groei (honden jonger dan 12 maanden (kleine rassen) of jonger dan 18 maanden (grote rassen)) daar het diergeneesmiddel veranderingen in het epifysaire kraakbeen kan veroorzaken bij puppies in de groei. - Niet gebruiken bij honden met aandoeningen die gepaard gaan met toevallen, aangezien enrofloxacine het CZS kan stimuleren. - Niet gebruiken bij honden met bekende overgevoeligheid voor fluoroquinolonen of een van de hulpstoffen. - Niet gebruiken in geval van resistentie tegen quinolonen, aangezien er een bijna volledige kruisresistentie tegen andere quinolonen en een volledige kruisresistentie tegen andere fluoquinolonen bestaat. Zie ook rubriek 4.7 en 4.8. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het gebruik van fluoroquinolonen dient te worden beperkt tot behandeling van aandoeningen die slecht hebben gereageerd, of naar verwachting slecht zullen reageren op andere groepen antimicrobiële middelen. SKP – NL versie XEDEN 150 MG Indien mogelijk dienen fluoroquinolonen uitsluitend te worden gebruikt op basis van gevoeligheidstesten. Wanneer Прочетете целия документ