Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
alprazolam
VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ
N05BA12
alprazolam
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI XANAX ® 1 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her tablet 1 mg alprazolam içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz, mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit (kolloidal anhidrus silika), mısır nişastası, dokusat sodyum (%85) + sodyum benzoat (%15), eritrosin sodyum aluminyum lak, F.D.C. Blue No:2 aluminyum lak, magnezyum stearat. Ürün sığır kaynaklı laktoz içermektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _XANAX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _XANAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _XANAX_ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _XANAX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. XANAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? XANAX 20, 30, 50 ve 100 tablet içeren ambalajda bulunur. XANAX, eliptik, tam oval, lavanta renkli, bir yüzü düz ve çentikli, diğer yüzü “Upjohn 90” yazılı bölünebilir tablettir. Çentiğin amacı yalnızca yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara bölünmesi için değildir. XANAX, etkin madde alprazolamı içeren bir sakinleştiricidir. Alprazolam, benzodiazepinler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Benzodiazepinler, beyindeki kimyasal aktiviteyi etkileyerek uyku getirir, kaygıyı ve endişeyi azaltır. XANAX tabletler, yalnız Прочетете целия документ
15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran 2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans alınmıştır. 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI XANAX ® 1 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Alprazolam 1 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz (sığır kaynaklı) 96 mg Bu tıbbi ürün, her tablette 0,11 mg sodyum benzoat içerir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Bölünebilir tablet. Eliptik, tam oval, lavanta renkli, bir yüzü düz ve çentikli, diğer yüzü “Upjohn 90” yazılı tablet. Çentiğin amacı yalnızca yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara bölünmesi için değildir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Anksiyete bozuklukları Şiddetli anksiyete belirtilerinin kısa süreli giderilmesi için kullanılır. Anksiyete bozukluğunda etkinliğini gösteren plasebo kontrollü çift kör çalışmaların süresi 4 ayla sınırlıdır. Doktor her hasta özelinde ilacın yararlılığını düzenli olarak kontrol etmelidir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yeşil reçete ile satılır. Tedavi mümkün olduğunca kısa sürmelidir. Hastanın en fazla 4 haftalık tedavi sonrasında yeniden değerlendirilmesi ve özellikle de hastanın semptomları ortadan kalkmışsa sürdürülen tedavi gereksiniminin belirlenmesi önerilmektedir. Toplam tedavi süresi, azaltma süreci de dahil olmak üzere 8-12 haftayı geçmemelidir. Bazı vakalarda maksimum tedavi süresini aşan bir uzatma gerekebilir; bu durumda uzatma, hastanın durumu özel olarak yeniden değerlendirilmeden yapılmamalıdır. Tüm benzodiazepinlerle olduğu gibi, hekimler uzun süreli kullanımın bazı hastalarda bağımlılığa yol açabileceğinin farkında olmalıdır. Belirtilerin şiddetine ve hastanın yanıtına göre her hasta için en uygun XANAX dozu saptanmalıdır. Aşağıdaki tablodaki dozlar, birçok hastanın gereksinimini Прочетете целия документ