Wellvone Sospensione

Страна: Швейцария

Език: италиански

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

atovaquonum

Предлага се от:

GlaxoSmithKline AG

АТС код:

P01AX06

INN (Международно Name):

atovaquonum

Лекарствена форма:

Sospensione

Композиция:

atovaquonum 750 mg, alcohol benzylicus 50 mg, xanthani gummi, poloxamerum 188, saccharinum natricum corresp. natrium 0.95 mg, aromatica (Vielfrucht) cum aurantii dulcis aetheroleum, aurantii dulcis aetheroleum concentratum, propylenglycolum, alcohol benzylicus 0.66 mg, vanillinum, acetaldehydum, ethylis butyras et amylis acetas, aqua purificata q.s. ad suspensionem pro 5 ml.

Клас:

A

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Pneumocystis carinii Pneumonie

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Wellvone
GlaxoSmithKline AG
Che cos’è Wellvone e quando si usa?
Wellvone è un medicamento per la prevenzione e il trattamento di un
tipo speciale di polmonite, la
polmonite da Pneumocystis carinii (PCP), che colpisce soprattutto i
pazienti con AIDS.
Wellvone viene utilizzato in pazienti nei quali il trattamento con
cotrimossazolo non è possibile a causa
di segni di intolleranza quali ad esempio eruzioni cutanee, nausea e
vomito.
Wellvone va assunto solo su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Wellvone?
Wellvone non si può assumere in caso di ipersensibilità nota o
supposta al principio attivo atovaquone o
ad un altro componente del preparato.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Wellvone?
Wellvone le è stato prescritto per il trattamento della sua attuale
malattia. Wellvone non è efficace in
tutti i tipi di polmonite. Perciò è necessario che prima di ogni
trattamento il suo medico accerti la causa
o l'agente patogeno della malattia polmonare.
Informi il suo medico se soffre di vomito o se non è in grado di
assumere una quantità sufficiente di
alimenti così da poter aggiustare il trattamento, se necessario.
Wellvone va assunto sempre assieme a un
pasto completo, per poter essere assorbito nel sangue in quantità
efficaci (vedere anche «Come usare
Wellvone?»).
Si deve evitare di assumere Wellvone contemporaneamente con
rifampicina o rifabutina, medicamenti
per la cura della tubercolosi, perché queste combinazioni possono
portare a una riduzione dell'effetto di
Wellvone.
Informi il suo medico se deve assumere dei medicamenti per il
trattamento di un'infezione da HIV o se
assume antibiotici (te

Данни за продукта

Wellvone
GlaxoSmithKline AG
Composizione
Principi attivi
Atovaquone.
Sostanze ausiliarie
Alcool benzilico (50 mg/5 mL), gomma di xantano, polossamero 188,
saccarina sodica (corrisponde a
0,95 mg/5 mL di sodio), aroma di frutta (composto da olio di arancia
dolce, olio di arancia concentrato,
glicole propilenico, alcool benzilico (0,66 mg/5 mL), vanillina,
acetaldeide, amilacetato, etilbutirrato),
acqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
5 mL di sospensione orale contengono 750 mg di atovaquone.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Wellvone è indicato per:
·profilassi della polmonite da Pneumocystis carinii (PCP) nei
pazienti ipersensibili al cotrimossazolo.
L'esperienza clinica è limitata ai pazienti con infezione da HIV che
presentano un rischio particolare di
PCP (ad es. numero di linfociti CD4<200/mm2 o 15% del numero di
linfociti, o con precedente episodio
di PCP) e che sono anche ipersensibili al cotrimossazolo.
·Trattamento di una polmonite lieve/moderata da Pneumocystis carinii
(PCP) (gradiente alveolo-
arterioso di ossigeno [(A-a) DO2] ≤45 mmHg (6 kPa) e tensione
arteriosa dell'ossigeno (PaO2)
≥60 mmHg (8 kPa) con respirazione in aria ambiente) in pazienti
ipersensibili alla terapia con
cotrimossazolo.
È necessario osservare le raccomandazioni ufficiali sull'uso
appropriato degli antibiotici, in particolare le
raccomandazioni per prevenire l'aumento della resistenza agli
antibiotici.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Posologia abituale negli adulti dai 18 anni d'età
Profilassi della polmonite da Pneumocystis carinii (PCP)
La dose raccomandata è di 1500 mg 1 volta al giorno (che corrisponde
a 2 misurini da 5 mL 1 volta al
giorno) assieme a un pasto completo.
Durata della terapia: dei 986 pazienti che nell'ambito di studi
clinici hanno ricevuto Wellvone
sospensione per la profilassi della PCP, 473 sono stati trattati per
oltre 6 mesi e 298 per oltre 12 mesi.
Trattamento della polmonite da Pneumocystis carinii (PCP)
La dose raccomandata è di 750 mg 2 volte a