Wartec 0,15% creme

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

Podophyllotoxin

Предлага се от:

Stiefel Laboratories Legacy

АТС код:

D06BB04

INN (Международно Name):

Podophyllotoxin

дозиране:

0,15%

Лекарствена форма:

creme

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

1994-07-12

Листовка

_ _
INDLÆGSSEDDEL
INFORMATION TIL BRUGEREN
WARTEC
® 0,15 % CREME
Podophyllotoxin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
MEDICINEN.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Wartec til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer,
som du har.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
hvis du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Wartec creme
3.
Sådan skal du bruge Wartec creme
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
_ _
_ _
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Wartec creme indeholder det aktive stof podophyllotoxin, der hæmmer
virusinficerede cellers
vækst og forhindrer virus i at trænge ind i raske celler.
Wartec creme bruges til behandling af kønsvorter (kondylomer).
Wartec creme kan anvendes af voksne til behandling af kønsvorter
(kondylomer). Wartec
creme må ikke anvendes til børn.
Lægen kan have givet dig Wartec creme for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE WARTEC CREME
BRUG IKKE WARTEC CREME, HVIS DU
er overfølsom (allergisk) over for podophyllotoxin eller et af de
øvrige indholdsstoffer
(se punkt 6)
har betændte eller blødende sår nær vorten
har åbne operationssår (f.eks. efter kirurgiske indgreb)
bruger andre lægemidler, der indeholder podophyllin
er gravid eller ammer.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT BRUGE WARTEC CREME
Undgå at få Wartec creme i øjnene. Får du ved et uheld Wartec i
øjnene, så skyl straks
grundigt med rindende vand.
Vask hænderne grundigt efter påsmøring af Wartec creme.
Vær forsigtig med kun at påføre Wartec creme på selve vorten og
ikke den raske hud
omkring vorten. Der er større risiko for bivirkninger, når du
behandler et større område
med Wartec creme.

Данни за продукта

15. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
WARTEC, CREME
0.
D.SP.NR.
6370
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Wartec
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Podophyllotoxin 1,5 mg/g (0,15 %)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Wartec creme er indiceret til topikal behandling af condylomata
acuminata lokaliseret til eksterne
genitalier.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne_
Før påføring vaskes vorterne omhyggeligt med sæbe og vand, og
aftørres.
Wartec creme appliceres i en ugentlig behandlingscyklus. Wartec creme
appliceres 2 gange
daglig, morgen og aften (hver 12. time) i 3 på hinanden følgende
dage, hvorefter der holdes 4
dages pause.
Påføring på den omgivende raske hud skal undgås. Denne ugentlige
behandlingscyklus kan
gentages til der ikke er flere synlige vorter, dog maksimalt 4 gange
(4 behandlingsperioder).
Wartec creme påsmøres med fingerspidsen. Hænderne skal vaskes
grundigt efter hver
påsmøring.
_Pædiatrisk population_
_15547_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Lægemidlet bør ikke bruges til børn under 18 år, da der ikke er
tilstrækkelig med data
tilgængelig fra kliniske studier med børn.
_Ældre_
Der er ingen specifikke anbefalinger for brug hos ældre.
_Nedsat nyrefunktion_
Dosisjustering er ikke nødvendig.
Ved den anbefalede dosering er der meget begrænset kutan absorption
af podophyllotoxin og
nedsat nyrefunktion forventes ikke at medføre systemisk eksponering
af klinisk betydning.
_Nedsat leverfunktion_
Dosisjustering er ikke nødvendig.
Ved den anbefalede dosering er der meget begrænset kutan absorption
af podophyllotoxin og
nedsat leverfunktion forventes ikke at medføre systemisk eksponering
af klinisk betydning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Wartec creme må ikke appliceres på åbne eller blødende sår.
-
Kombination med andre præparater, der indeholder podophyllin.
-
Graviditet og amning (se pkt. 4.6).
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt