Waran 2,5 mg tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

WARFARINNATRIUM

Предлага се от:

Orifarm A/S

АТС код:

B01AA03

INN (Международно Name):

warfarin sodium

дозиране:

2,5 mg

Лекарствена форма:

tabletter

Дата Оторизация:

2015-05-18

Данни за продукта

16. OKTOBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
WARAN, TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
02686
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Waran
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Warfarinnatrium 2,5 mg.
Hjælpestof: lactose (50 mg).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af dyb tromboflebit og tromboemboliske
komplikationer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Warfarin skal administreres en gang dagligt. Varigheden af
behandlingen er afhængig af
indikationen.
VOKSNE
Patienter, der ikke tidligere har været i warfarinbehandling:
Anbefalet startdosis er 2 tabletter
(5 mg) en gang daglig i 4 dage. På dag 5 måles INR, og der doseres
herefter individuelt. Den
normale vedligeholdelsesdosis er 2,5-7,5 mg dagligt (1-3 tabletter
dagligt).
Til patienter, der tidligere har været i warfarinbehandling,
anbefales det at indlede med
dobbelt dosis af tidligere vedligeholdelsesdosis i 2 dage, hvorefter
der fortsættes med den
tidligere kendte vedligeholdelsesdosis indtil første INR-måling på
dag 5.
Loading-doser højere end de angivne kan ikke anbefales og kan i de
fleste kliniske
situationer ikke retfærdiggøres. Højere loading-doser medfører
ikke at der hurtigere opnås
antikoagulationseffekt, men derimod en forhøjet blødningsrisiko.
_dk_hum_55772_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Kontrol af antikoagulationsbehandling: Koagulationstest bør foretages
inden
behandlingsstart. Warfarin har en smalt terapeutisk indeks og
følsomheden overfor
warfarin kan variere mellem patienter og inden for samme patient.
Behandlingen bør
derfor altid monitoreres med jævne mellemrum. Nogle patienter udviser
større følsomhed
end andre, hvilket kan være på grund af genetiske faktorer (se pkt.
4.4 og pkt. 5.2), nedsat
leverfunktion, kongestiv hjertefejl eller på grund af interaktioner
(se pkt. 4.5).
_TERAPEUTISK INR-NIVEAU_
En dosering, der sikrer en INR på mellem 2 og 3, anbefales til
behandling eller
forebyggelse af venøs trombose, lungeembo