Voriconazole Teva 200 mg filmomh. tabl.

Страна: Белгия

Език: нидерландски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Voriconazol 200 mg

Предлага се от:

Teva Pharma Belgium SA-NV

АТС код:

J02AC03

INN (Международно Name):

Voriconazole

дозиране:

200 mg

Лекарствена форма:

Filmomhulde tablet

Композиция:

Voriconazol 200 mg

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Voriconazole

Каталог на резюме:

CTI-code: 441673-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441673-16 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441673-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441673-15 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441673-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441673-18 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441673-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003825848 - CNK-code: 3364106 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441673-17 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441673-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441673-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441673-19 - De grootte van de verpakking: 98 (98 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441673-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441673-20 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441673-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441673-12 - De grootte van de verpakking: 10 (10 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441673-11 - De grootte van de verpakking: 2 (2 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441673-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441673-14 - De grootte van de verpakking: 20 (20 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441673-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441673-13 - De grootte van de verpakking: 14 (14 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Оторизация:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Оторизация:

2013-07-31

Листовка

VoriconazoleTevaFCT-BSN-AfslV20-jan24.docx
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VORICONAZOLE TEVA 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VORICONAZOLE TEVA 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
voriconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Voriconazole Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VORICONAZOLE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Voriconazole Teva bevat de werkzame stof voriconazol. Voriconazol is
een antischimmelmiddel. Het doodt de
schimmels die infecties veroorzaken of het stopt hun groei.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten (volwassenen en
kinderen ouder dan 2 jaar) met

invasieve aspergillose (een type schimmelinfectie te wijten aan
Aspergillus sp.),

candidemie (een ander type schimmelinfectie te wijten aan Candida sp.)
bij niet- neutropenische
patiënten (patiënten zonder een abnormaal laag aantal witte
bloedcellen),

ernstige invasieve Candida sp. infecties wanneer de schimmel resistent
is tegen fluconazol (een ander
antischimmelmiddel),

ernstige schimmelinfecties veroorzaakt door Scedosporium sp. of
Fusarium sp. (twee verschillende
soorten schimmels).
Voriconazole Teva is bedoeld

Данни за продукта

VoriconazoleTevaFCT-SKPN-AfslV20-V21-jan24.docx
Samenvatting van de productkenmerken
1/40
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Voriconazole Teva 50 mg filmomhulde tabletten
Voriconazole Teva 200 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Voriconazole Teva 50 mg filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg voriconazol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 62,5 mg lactosemonohydraat.
_Voriconazole Teva 200 mg filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg voriconazol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_Voriconazole Teva 50 mg filmomhulde tabletten_
Witte, ronde biconvexe filmomhulde tablet (diameter: ongeveer 7,2 mm)
bedrukt met “V” aan de ene
zijde en “50” aan de andere zijde.
_Voriconazole Teva 200 mg filmomhulde tabletten_
Witte, langwerpige, filmomhulde tablet (afmetingen: ongeveer 17,2 mm x
7,2 mm) bedrukt met “V” aan
de ene zijde en “200” aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voriconazol is een breedspectrum antimycoticum uit de klasse van de
triazolen en is geïndiceerd voor
volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder voor:
Behandeling van invasieve aspergillose.
Behandeling van candidemie bij niet-neutropenische patiënten.
Behandeling van fluconazolresistente ernstige invasieve _Candida
_infecties (inclusief _C. krusei_).
Behandeling van ernstige schimmelinfecties veroorzaakt door
_Scedosporium _spp. en _Fusarium _spp.
VoriconazoleTevaFCT-SKPN-AfslV20-V21-jan24.docx
Samenvatting van de productkenmerken
2/40
_Voriconazole Teva filmomhulde tabletten_ moet in eerste instantie
worden toegediend aan patiënten met
progressieve, mogelijk levensbedreigende infecties.
Profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij hoog risico allogene
hematopoëtische
stamceltransplantatie (HSCT) ontvangers.
4.2
DOSERING EN WIJZ