Voriconazol Zentiva Poudre pour solution pour Perfusion

Страна: Швейцария

Език: френски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

voriconazolum

Предлага се от:

Helvepharm AG

АТС код:

J02AC03

INN (Международно Name):

voriconazolum

Лекарствена форма:

Poudre pour solution pour Perfusion

Композиция:

voriconazolum 200 mg, hydroxypropyl betadexum, natrii chloridum, pro vitro.

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Antimykotikum

Дата Оторизация:

2016-11-22

Данни за продукта

FACHINFORMATION
Voriconazol Zentiva®
Helvepharm AG
Composition
Principe actif: Voriconazolum.
Excipients:
Comprimés pelliculés
Lactosum monohydricum
Excipiens pro compresso.
Poudre pour solution pour perfusion
Hydroxypropylbetadexum, Natrii chloridum, Acidum hydrchloridum (pour
l'ajustement du pH).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 50 mg et 200 mg
Poudre pour solution pour perfusion: Lyophilisat contenant 200 mg de
voriconazole (solution à
10 mg/ml après reconstitution).
Indications/Possibilités d’emploi
Voriconazol Zentiva est un antifongique triazolé à large spectre
indiqué pour le traitement des
infections provoquées par les organismes sensibles, telles que:
·Traitement des aspergilloses invasives.
·Traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques
(en raison de ses propriétés – voir
en particulier «Mises en garde et précautions», «Interactions» et
«Effets indésirables» – Voriconazol
Zentiva doit être utilisé en première intention chez les patients
présentant une forme grave de
candidémie).
·Traitement des infections à Candida (y compris C. krusei)
invasives, sévères et résistantes au
fluconazole.
·Traitement des infections fongiques graves à Scedosporium spp. ou
Fusarium spp.
Posologie/Mode d’emploi
Remarques générales
En raison d'un risque augmenté de prolongation du QTc et de survenue
d'arythmies cardiaques, les
troubles électrolytiques tels qu'hypokaliémie, hypomagnésémie et
hypocalcémie doivent être corrigés
avant un traitement par voriconazole (voir «Mises en garde et
précautions»).
En cas de candidémie, il est recommandé de changer le cathéter
veineux.
Pour garantir des concentrations optimales de voriconazole, un suivi
thérapeutique des médicaments
(TDM) est recommandé. La concentration de voriconazole à l'état
d'équilibre doit alors être ≥1 µg/ml
et ne pas dépasser une valeur maximale de 5 µg/ml. Pour des
indications plus détaillées concernant
les concentrations ci