VOMINIL

Страна: Словения

Език: словенски

Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Предлага се от:

VetViva Richter GmbH

АТС код:

QA04AD90

Листовка

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Vominil 10 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
2.
SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
maropitant (v obliki maropitantijevega citrata monohidrata)
10 mg
POMOŽNE SNOVI:
n-butanol
22 mg
Bistra, brezbarvna do skoraj brezbarvna raztopina za injiciranje.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
4.
INDIKACIJE
Psi
•
Za zdravljenje in preprečevanje slabosti, povzročene zaradi
kemoterapije.
•
Za preprečevanje bruhanja, razen bruhanja, ki je posledica slabosti
zaradi vožnje.
•
Za zdravljenje bruhanja v kombinaciji z ostalimi podpornimi
terapijami.
•
Za preprečevanje perioperativne slabosti in bruhanja ter pospešitev
okrevanja po splošni
anesteziji z uporabo agonista μ-opioidnih receptorjev morfina.
Mačke
•
Za preprečevanje bruhanja in zmanjšanje slabosti, razen slabosti
zaradi vožnje.
•
Za zdravljenje bruhanja v kombinaciji z ostalimi podpornimi
terapijami.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila:
Bruhanje je lahko povezano z resnimi stanji, ki žival močno
izčrpajo, vključno z gastrointestinalnimi
obstrukcijami, zato je treba postaviti pravilno diagnozo.
V skladu z dobro veterinarsko prakso se antiemetike uporablja v
povezavi z ostalimi veterinarskimi in
podpornimi terapijami, kot je dieta in tekočinska terapija, hkrati pa
se zdravi osnovne vzroke bruhanja.
Uporabe tega zdravila proti bruhanju, ki je posledica vožnje, ne
priporočamo.
PSI:
3
Čeprav je bila dokazana učinkovitost maropitanta pri zdravljenju in
preprečevanju bruhanja zaradi
kemoterapije, je bolj učinkovit v preventivi. Zato se priporoča dati
antiemetik pred dajanjem
kemoterapevtika.
MAČKE:
Učinkovitost maropitanta za zmanjšanje slabosti so dokazali v
študijah z uporabo modela (slabost,
inducirana z uporabo ksilazina).
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Varnost zd

Данни за продукта

1
_[različica 9,03/2022] popr. 11/2022 _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Vominil 10 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
maropitant (v obliki maropitantijevega citrata monohidrata)
10 mg
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA
PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA_ _
n-butanol
22,00 mg
natrijev sulfobutilbetadeksat (SBECD)
voda za injekcije
Bistra, brezbarvna do skoraj brezbarvna raztopina za injiciranje.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Psi
•
Za zdravljenje in preprečevanje slabosti, povzročene zaradi
kemoterapije.
•
Za preprečevanje bruhanja, razen bruhanja, ki je posledica slabosti
zaradi vožnje.
•
Za zdravljenje bruhanja v kombinaciji z ostalimi podpornimi
terapijami.
•
Za preprečevanje perioperativne slabosti in bruhanja ter pospešitev
okrevanja po splošni
anesteziji z uporabo agonista μ-opioidnih receptorjev morfina.
Mačke
•
Za preprečevanje bruhanja in zmanjšanje slabosti, razen slabosti
zaradi vožnje.
•
Za zdravljenje bruhanja v kombinaciji z ostalimi podpornimi
terapijami.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Bruhanje je lahko povezano z resnimi stanji, ki žival močno
izčrpajo, vključno z gastrointestinalnimi
obstrukcijami, zato je treba postaviti pravilno diagnozo.
V skladu z dobro veterinarsko prakso se antiemetike uporablja v
povezavi z ostalimi veterinarskimi in
podpornimi terapijami, kot je dieta in tekočinska terapija, hkrati pa
se zdravi osnovne vzroke bruhanja.
3
Uporabe tega zdravila proti bruhanju, ki je posledica vožnje, ne
priporočamo.
Psi:
Čeprav je bila dokazana učinkovitost maropitanta pri zdravljenju in
preprečevanju bruhanja zaradi
kemoterapije, je bolj učink