Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DICLOFENACNATRIUM
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS
S01BC03
diclofenac sodium
1 mg/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
2002-07-17
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VOLTAREN OPHTHA 1 MG/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING diclofenac LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Voltaren Ophtha 3. Sådan skal du bruge Voltaren Ophtha 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Voltaren Ophtha er et lægemiddel, der kaldes NSAID, som dæmper smerter, hævelse, rødme og irritation (inflammation). Du skal bruge Voltaren Ophtha • mod smerter, rødme og hævelse efter operationer i øjet • mod smerter ved beskadigelse af hornhinden • mod at pupillen trækker sig sammen under operation i øjet • for at forebygge udvikling af blod/væskeansamling i den bagerste del af øjet efter grå stær operation Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE VOLTAREN OPHTHA BRUG IKKE VOLTAREN OPHTHA • hvis du er allergisk over for diclofenac eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). • hvis du får astmaanfald, nældefeber eller akut snue efter at have taget medicin, der indeholder acetylsalicylsyre eller andre lignende stoffer. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før d Прочетете целия документ
11. NOVEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR VOLTAREN OPHTHA, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 3588 1. LÆGEMIDLETS NAVN Voltaren Ophtha 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml Voltaren Ophtha indeholder 1 mg diclofenacnatrium Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Benzalkoniumchlorid (0,05 mg/ml) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Postoperativ inflammation ved kataraktoperation eller andet kirurgisk indgreb. Smertelindring ved læsioner i cornea. Forebyggelse af afakisk cystoid makulært ødem og miosis i forbindelse med kataraktoperation: 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: 1 dråbe 3-5 gange daglig. Forebyggelse af afakisk cystoid makulært ødem og miosis i forbindelse med kataraktoperation: Voksne: 1 dråbe 5 gange i løbet af de sidste 3 timer før operation. Derefter 1 dråbe 3-5 gange daglig. Ældre: Der er ingen tegn på, at dosis bør modificeres hos ældre. _dk_hum_32384_spc.doc_ _Side 1 af 3_ Børn:_ _Voltaren Ophtha er ikke indikeret til anvendelse hos børn. Pædiatrisk erfaring er begrænset til enkelte publicerede kliniske forsøg ved strabismuskirurgi. Efter instillation af øjendråberne kan systemisk absorption reduceres ved nasolacrimal oklusion eller lukning af øjet i 5 minutter. Dette kan føre til reducerede systemiske bivirkninger. Indholdet af beholderen er sterilt indtil anbrud. Patienter skal instrueres i at undgå at spidsen af beholderen kommer i kontakt med øjet eller andet, da det kan medføre kontaminering af opløsningen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for diclofenacnatrium eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Som for andre nonsteroide antiinflamatoriske lægemidler (NSAID), er okulær diclofenac også kontraindiceret hos patienter, for hvilke acetylsalicylsyre og andre NSAID kan fremkalde astmaanfald, nældefeber og akut rhinitis. Ved tidligere overfølsomhedsreaktioner over for NSAID, da der er risiko for krydsa Прочетете целия документ