Voltaren Dolo 12,5 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

DICLOFENACKALIUM

Предлага се от:

GlaxoSmithKline Consumer

АТС код:

M01AB05

INN (Международно Name):

diclofenac potassium

дозиране:

12,5 mg

Лекарствена форма:

filmovertrukne tabletter

Статус Оторизация:

Markedsført

Листовка

_Dolo 12,5 mg_
Filmovertrukne tabletter
Diclofenackalium
®
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
_LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT. DEN INDEHOLDER VIGTIGE
INFORMATIONER._
•_ Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen._
•_ Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har
ordineret Voltaren Dolo til dig personligt. Lad derfor være med at
give det _
_til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har._
•_ Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her._
Oversigt over indlægssedlen:
1. Voltaren Dolos virkning og hvad du skal bruge det til
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Voltaren Dolo
3. Sådan skal du tage Voltaren Dolo
4. Bivirkninger
5. Sådan opbevarer du Voltaren Dolo
6. Yderligere oplysninger
1. VOLTAREN DOLOS VIRKNING OG HVAD DU SKAL
BRUGE DET TIL
Voltaren Dolo indeholder diclofenac, som tilhører gruppen
af medicin kaldet “non-steroide anti-inflammatoriske
lægemidler” (NSAIDer). Voltaren Dolo virker smertestillende
og dæmper betændelseslignende symptomer i muskler, led
eller bindevæv.
Voltaren Dolo yder hurtig lindring af svage smerter
som:
–
hovedpine, tandpine, menstruationssmerter, gigt- og
rygsmerter.
Lægen kan have givet dig Voltaren Dolo for noget andet.
Følg altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
VOLTAREN DOLO
Tag ikke Voltaren Dolo:
–
hvis du er overfølsom (allergisk) over for diclofenac eller
et af de øvrige indholdsstoffer (for øvrige indholdsstoffer
se pkt. 6)
–
hvis du lider af blødning fra mavetarmkanalen i forbindelse
med brugen af NSAID, hvor du kan få symptomer som
blod i afføringen eller sort afføring
–
hvis du har mavesår eller lider af tilbagevendende mavesår
–
hvis du er i de sidste tre måneder af din graviditet (se
også afsnittet ”Graviditet og amning”)
–
hvis du har alvorlig nedsat leverfunktion
–
hvis du har alvorlig nedsat nyrefunktion
–
hvis du har al

Данни за продукта

2. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VOLTAREN DOLO, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
03588
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Voltaren Dolo
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 12,5 mg diclofenackalium.
Hjælpestoffer: 1 tablet indeholder 33,5 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svage smerter som hovedpine, tandsmerter, menstruationssmerter, gigt-
og rygsmerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive
dosis i så kort tid som
muligt til at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4).
_Voksne og børn fra 14 år_
Initialt 2 tabletter, derefter 1-2 tabletter hver 4-6. time, dog
højst 6 tabletter (75 mg) i døgnet.
Behandlingsvarighed: Højst 3 dage.
Tabletterne synkes hele med et glas vand, helst før et måltid. For
at opnå optimal effekt, bør
tabletterne indtages før måltiderne.
_Børn_
Voltaren Dolo bør ikke anvendes til børn under 14 år.
_18483_spc.doc_
_Side 1 af 14_
_Ældre Patienter (65 år eller derover): _
Lavest mulige effektive dosis bør anvendes (se pkt. 4.4)
_Signifikante kardiovaskulære risikofaktorer _
Patienter med signifikante kardiovaskulære risikofaktorer bør kun
behandles med Voltaren
Dolo efter nøje overvejelse (se pkt. 4.4).
_Nedsat nyrefunktion _
Diclofenac er kontraindiceret til patienter med nyresvigt (se pkt.
4.3). Der er ikke udført
specifikke studier hos patienter med nyrefunktion, og der kan derfor
ikke gives
doseringsanbefalinger. Forsigtighed anbefales når Voltaren Dolo
administreres til patienter
med mild til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Voltaren Dolo er kontraindiceret ved:

Overfølsomhed over for diclofenac eller over for et eller flere af
hjælpestofferne i pkt.
6.1.

Gastrointestinal blødning eller perforation i anamnesen i forbindelse
med NSAID-
behandling.

Aktivt eller tilbagevendende gastrointestinalt ulcus eller
gastrointestina