Vivace Plus L

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

Рамиприл, hidrohlortiazid

Предлага се от:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТС код:

C09BA05

INN (Международно Name):

ramipril, hidrohlortiazid

Броя в опаковка:

tableta; 2.5mg+12.5mg; blister, 4x7kom

Вид предписание :

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведено от:

ACTAVIS LTD.

Каталог на резюме:

JKL: 1401908

Статус Оторизация:

OBNOVA

Дата Оторизация:

2023-01-10

Листовка

1 OD 10
UPUTSTVO ZA LEK
VIVACE PLUS L
®
, 2,5 MG/12,5 MG, TABLETE
RAMIPRIL/HIDROHLORTIAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i
kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu.Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Vivace Plus L i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vivace Plus L
3.
Kako se uzima lek Vivace Plus L
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Vivace Plus L
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 OD 10
1. ŠTA JE LEK VIVACE PLUS L I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Vivace Plus L predstavlja kombinaciju dve aktivne supstance koje
se zovu ramipril i hidrohlortiazid.
Ramipril pripada grupi lekova pod nazivom „ACE inhibitori“
(_Angiotensin Converting Enzyme _– inhibitori
angiotenzin konvertujućeg enzima). On deluje na sledeći način:

smanjuje stvaranje supstanci u organizmu koje mogu da povećavaju
krvni pritisak,

opušta i širi krvne sudove u Vašem organizmu,

omogućava da srce lakše pumpa krv kroz telo.
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se nazivaju „tiazidni
diuretici“ ili lekovi za izbacivanje tečnosti.
Deluje tako što povećava količinu mokraće (urina) koja se
izlučuje iz Vašeg organizma. Na ovaj način se
snižava krvni pritisak.
Lek Vivace Plus L se propisuje za lečenje visokog krvnog pritiska.
Ove dve aktivne supstance deluju
zajedno i koriste se ako prethodno lečenje sa pojedinačnim aktivnim
supstancama (ramipril i
hidrohlortiazid) nije dala dovoljno dobre rezultate. Primenjuju se
skupa onda kada lečenje samo jednom

Данни за продукта

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Vivace Plus L
®
, 2,5 mg/12,5 mg, tablete
INN: ramipril/hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg hidrohlortiazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđeni dejstvom: laktoza, monohidrat
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bele ili skoro bele, duguljaste, neobložene, ravne tablete, 4 x 8 mm,
sa podeonom linijom na jednoj strani i oznakom 12,5
na jednoj strani.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek laše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija hipertenzije.
Ova fiksna kombinacija doze je indikovana kod pacijenata kod kojih se
kontrola krvnog pritiska nije mogla postići
pojedinačnom dozom ramiprila ili hidrohlortiazida.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Dozu je potrebno individualno prilagoditi prema profilu pacijenta
(videti odeljak 4.4) na osnovu kontrole krvnog pritiska.
Uzimanje fiksne kombinacije ramiprila i hidrohlortiazida se obično
preporučuje nakon titracije doza pojedinačnih
komponenti.
Uzimanje leka Vivace Plus L bi trebalo započeti najmanjim dostupnim
dozama.
Ukoliko je neophodno, doza se može progresivno povećavati do
postizanja ciljnih vrednosti krvnog pritiska; najveća
dovoljena dnevna doza je 10 mg ramiprila i 25 mg hidrohlortiazida.
_Posebne populacije_
_Pacijenti na terapiji diureticima_
Kod pacijenata koji su istovremeno na terapiji diureticima, savetuje
se oprez usled moguće pojave hipotenzije nakon
započinjanja terapije. Pre započinjanja terapije ovim lekom treba
razmotriti smanjenje doze ili prekid terapije
diureticima.
Ukoliko prekid terapije diuretikom nije moguć, preporučuje se da se
terapija započne najmanjom mogućom dozom
ramiprila (1,25 mg dnevno) sa slobodnim izborom kombinacije. Nakon
toga preporučuje se promena na inicijalnu
dnevnu dozu ne veću od 2,5 mg ramiprila/12,5 mg hidrohlortiazida.
_Pacijenti sa oštećenjem fu