Vitamine E + Selenium 17 mg/ml - 1,67 mg/ml inj. emuls. i.m. flac.

Страна: Белгия

Език: нидерландски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Natriumselenietpentahydraat 1.67 mg/ml; D-alfa-tocoferylacetaat 17 mg/ml

Предлага се от:

V.M.D.

АТС код:

QA12CE99

INN (Международно Name):

Sodium Selenite Pentahydrate; Tocopheryl-DL-Alfa Acetate

дозиране:

17 mg/ml - 1,67 mg/ml

Лекарствена форма:

Emulsie voor injectie

Композиция:

Natriumselenietpentahydraat 1.67 mg/ml; DL-alfa-tocoferylacetaat 17 mg/ml

Начин на приложение:

Intramusculair gebruik

Терапевтична група:

rund; schaap; varken

Терапевтична област:

Selenium, Combinations

Каталог на резюме:

CTI-code: 104763-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 104763-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 104763-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Оторизация:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Оторизация:

1976-06-01

Листовка

BIJSLUITER – NL versie
VITAMINE E + SELENIUM
B. BIJSLUITER
BIJSLUITER – NL versie
VITAMINE E + SELENIUM
BIJSLUITER
VITAMINE E + SELENIUM, 17 mg/ml; 1,67 mg/ml, emulsie voor injectie
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VITAMINE E + SELENIUM, 17 mg/ml; 1,67 mg/ml, emulsie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)>
WERKZAME BESTANDDELEN:
Alphatocopherolacetaat 17 mg per ml - Natriumseleniet pentahydraat
1,67 mg per ml
HULPSTOFFEN:
Natriummethylparahydroxybenzoaat
Citroenzuur, watervrij
Polysorbaat 80
Water voor injectie
4.
INDICATIE(S)
Kalf, schaap:
Deficiënties aan vitamine E en/of selenium.
Syndroom van myopathiën-dyspnea bij kalveren (‘white muscle
disease’).
Spierdystrofie bij schapen.
Varken:
Deficiënties aan vitamine E en/of selenium.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen
6.
BIJWERKINGEN
Allergische reacties kunnen voorkomen na parenterale toediening.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanner die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw
dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund – Schaap – Varken
2
BIJSLUITER – NL versie
VITAMINE E + SELENIUM
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Emulsie voor intramusculaire inje

Данни за продукта

SKP – NL versie
VITAMINE E + SELENIUM
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL versie
VITAMINE E + SELENIUM
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VITAMINE E + SELENIUM, 17 mg/ml; 1,67 mg/ml, emulsie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Alphatocopherolacetaat 17 mg per ml - Natriumseleniet pentahydraat
1,67 mg per ml
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund – Schaap – Varken
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Kalf, schaap:
Deficiënties aan vitamine E en/of selenium.
Syndroom van myopathiën-dyspnea bij kalveren (‘white muscle
disease’).
Spierdystrofie bij schapen.
Varken:
Deficiënties aan vitamine E en/of selenium.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Zie 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
- Dit preparaat mag niet intravasculair toegediend worden.
Intravasculaire injectie vermijden door
eerst met de zuiger van de spuit te aspireren.
- Het doseringsschema strikt respecteren omwille van de
seleniumtoxiciteit.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Geen
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Allergische reacties kunnen voorkomen na parenterale toediening.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten)
2
SKP – NL versie
VITAMINE E + SELENIUM
4.7
GEBRU