Страна: Латвия
Език: латвийски
Източник: Zāļu valsts aģentūra
Thiamini hydrochloridum
Sopharma AD, Bulgaria
A11DA01
thiamini hydrochloridum
80 mg/2 ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Sopharma AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM VITAMIN B 1 SOPHARMA 80 MG/2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Thiamini hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Vitamin B 1 Sopharma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Vitamin B 1 Sopharma lietošanas 3. Kā lietot Vitamin B 1 Sopharma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Vitamin B 1 Sopharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VITAMIN B 1 SOPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Vitamīns B 1 ir ūdenī šķīstošs vitamīns. Vitamin B 1 Sopharma lieto B 1 vitamīna deficīta izraisītu stāvokļu (piemēram, avitaminoze (slimība ar tādiem simptomiem kā polineirīts, tūska un sirds – asinsvadu sistēmas traucējumi), smadzeņu un perifēro nervu slimība), profilaksei un ārstēšanai. Vitamin B 1 Sopharma lieto papildus terapijā pēc ķirurģiskas kuņģa izņemšanas, hemodialīzes gadījumā un ārstējot stipru un ilgstošu vemšanu grūtniecības periodā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS VITAMIN B 1 SOPHARMA LIETOŠANAS NELIETOJIET VITAMIN B 1 SOPHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret tiamīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Vitamin B 1 Sopharma lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu: ja Jūs esat vecāks par 6 Прочетете целия документ
SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS VITAMIN B 1 SOPHARMA 80 MG/2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml šķīduma injekcijām satur 40 mg tiamīna hidrohlorīda (_Thiamini hydrochloridum)_. Katra ampula (2 ml) satur 80 mg tiamīna hidrohlorīda_._ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, dzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Tiamīna (B 1 vitamīna) deficīta izraisītu stāvokļu (piemēram, beriberi, _Wernicke_ encefalopātija), profilakse un ārstēšana. Vitamin B 1 Sopharma lieto papildus terapijā sekojošos gadījumos: gastrektomija, hemodialīze, _hyperemesis gravidarum_. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Devu un terapijas kursa ilgumu nosaka atkarībā no slimības smaguma un vitamīna deficīta pakāpes. _Pieaugušie_ Smaga vitamīna B 1 (tiamīna) deficīta gadījumā šīs zāles jāievada intramuskulāri vai lēnas intravenozas injekcijas veidā - 80 – 160 mg 1 - 3 reizes dienā, pēc tam turpinot vitamīna B 1 (tiamīna) lietošanu iekšķīgi, lai gan maz ticams, ka _in vivo_ tiks izlietotas reizes devas, kas lielākas par 30 mg. _BERIBERI MITROJOŠA FORMA AR MIOKARDA MAZSPĒJU_ Intravenozi ievada 10 – 30 mg 3 reizes dienā. Jāārstē kā kritisku sirds stāvokļu gadījumos. _BERIBERI_ Intramuskulāri ievada 10 – 20 mg 3 reizes dienā, 2 nedēļas ilgi, pēc tam vienu mēnesi ilgi lieto 5 līdz 10 mg iekšķīgi. _TIAMĪNA DEFICĪTS ALKOHOLISMA REZULTĀTĀ (WERNICKE ENCEFALOPĀTIJA)_ Intravenozi ievada 50 - 100 mg, kam seko intramuskulāra/intravenoza 50 - 100 mg/dienā ievadīšana, līdz brīdim, kad tiek lietots pilnvērtīgs uzturs, pēc tam iekšķīgi jālieto 40 mg/dienā. Pacientiem ar kritisku tiamīna deficīta stāvokli, kuriem tiek ievadīta dekstroze, jāievada 100 mg tiamīna hidrohlorīda katrā no pirmajiem intravenoza šķīduma litriem, lai izvairītos no sirds mazspējas. 05-0443/II/019 SA Прочетете целия документ