Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ALPHA-TOCOPHEROL; ERGOCALCIFEROL; PHYTOMENADION; RETINOLPALMITAT
Fresenius Kabi Austria GmbH
B05XC
Alpha-tocopherol; ERGOCALCIFEROL; phytomenadion; Retinolpalmitat
10 Ampullen zu 10 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Vitamins
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1991-12-30
/Version: 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VITALIPID - VITAMINKONZENTRAT ZUR INFUSIONSBEREITUNG FÜR KINDER Wirkstoffe: Vitamine LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vitalipid - Vitaminkonzentrat zur Infusionsbereitung für Kinder und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vitalipid - Vitaminkonzentrat zur Infusionsbereitung für Kinder beachten? 3. Wie ist Vitalipid - Vitaminkonzentrat zur Infusionsbereitung für Kinder anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vitalipid - Vitaminkonzentrat zur Infusionsbereitung für Kinder aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VITALIPID - VITAMINKONZENTRAT ZUR INFUSIONSBEREITUNG FÜR KINDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST VITALIPID: Vitalipid enthält die fettlöslichen Vitamine A, D 2 , E und K 1. Der Inhalt einer Ampulle wird einer kompatiblen Infusionslösung zugesetzt. Während einer kompletten künstlichen Ernährung sollen Vitamine von Beginn an, ebenso wie alle anderen lebensnotwendigen Nährstoffe, zugeführt werden. Damit kann die Entstehung eines Vitaminmangels verhindert werden. Vitamin A ist zur Entwicklung und Funktion von Epithelgewebe sowie als Bestandteil des Sehpigments nötig. Vitamin D ist für die Erhaltung des Kalziu Прочетете целия документ
/Version: 8 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vitalipid - Vitaminkonzentrat zur Infusionsbereitung für Kinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 10 ml enthält: Retinol (als Palmitat) 0,69 mg (2300 I.E. Vitamin A) Ergocalciferol 10 Mikrogramm (400 I.E. Vitamin D 2 ) -Tocopherol 6,40 mg (7 I.E. Vitamin E) Phytomenadion 0,20 mg (Vitamin K 1 ) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1000 mg fraktioniertes Sojabohnenöl, 120 mg fraktionierte Eiphospholipide. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. milchig weiße Öl-in-Wasser-Emulsion. pH-Wert: ca. 8 Osmolalität: ca. 300 mosmol/kg Wasser 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Deckung des täglichen Bedarfs der fettlöslichen Vitamine A, D 2 , E und K 1 im Rahmen der parenteralen Ernährung von Kindern bis 11 Jahre. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Frühgeborene und Neugeborene bis 2,5 kg Körpergewicht:_ Die empfohlene Tagesdosis beträgt 4 ml/kg Körpergewicht. _Neugeborene und Säuglinge über 2,5 kg Körpergewicht sowie Kinder bis 11 Jahre:_ Die empfohlene Tagesdosis beträgt 10 ml (= 1 Ampulle). Art der Anwendung Zur intravenösen Anwendung nach Zusatz zu kompatiblen Infusionslösungen. Vitalipid – Vitaminkonzentrat zur Infusionsbereitung für Kinder kann bestimmten Infusionslösungen zur parenteralen Ernährung, die Kohlenhydrate, Fette, Aminosäuren und Elektrolyte enthalten, zugesetzt werden. Zuvor ist die Kompatibilität mit der entsprechenden Lösung und die Stabilität der Lösung sicherzustellen. Für Hinweise zur Zubereitung der fertigen Infusion siehe Abschnitt 6.6. Dauer der Anwendung Die Behandlung mit Vitalipid - Vitaminkonzentrat zur Infusionsbereitung für Kinder kann während der gesamten Periode der parenteralen Ernährung fortgesetzt werden. 1 /Version: 8 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Absch Прочетете целия документ