VISUS PLUS 50 µg/1 mL+ 5 mg/1 mL kapi za oči, rastvor

Страна: Босна и Херцеговина

Език: хърватски

Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активна съставка:

latanoprost, Timolol

Предлага се от:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

АТС код:

S01ED51

INN (Международно Name):

latanoprost, timolol

дозиране:

50 µg/1 mL+ 5 mg/1 mL

Лекарствена форма:

kapi za oči, rastvor

Композиция:

1 ml kapi za oči, rastvora sadrži: 50 µg latanoprosta i 5 mg timolola (u obliku timololmaleata)

Броя в опаковка:

1 LDPE bočica sa HDPE zatvaračem sa 2,5 ml kapi za oči, rastvora, u kutiji

Вид предписание :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведено от:

STADA Arzneimittel AG

Статус Оторизация:

Važeći

Дата Оторизация:

2019-07-07

Листовка

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VISUS PLUS
kapi za oči, 50 μg/ml + 5 mg/ml
latanoprost + timolol
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane
ozbiljno ili primijetite neko neželjeno
dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome
obavjestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek VISUS PLUS i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek VISUS PLUS
3. Kako se upotrebljava lijek VISUS PLUS
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek VISUS PLUS
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK VISUS PLUS I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Lijek VISUS PLUS se koristi u liječenju povećanog intraokularnog
pritiska (očnog pritiska).
Lijek
VISUS
PLUS
predstavlja
kombinaciju
dvije
aktivne
supstance:
latanoprosta
(derivata
prostaglandina) i timolol maleata (beta-blokatora). Latanoprost
djeluje tako što olakšava prirodno
oticanje očne vodice u cirkulaciju. Timolol djeluje tako što
usporava nastanak i akumulaciju očne
vodice.
VISUS PLUS se koristi za smanjenje pritiska u oku ako imate stanja
koja se nazivaju glaukom
otvorenog ugla ili povišen pritisak u oku. Oba ova stanja su povezana
sa povećanjem očnog pritiska
što može da utiče na Vaš vid. Vaš ljekar će Vam obično
propisati lijek VISUS PLUS kada drugi liekovi
nisu dovoljno efikasni.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK VISUS PLUS
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, prijeosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
VISUS PLUS je namijenjen odraslim osobama (uključujući i starije).
Ne preporučuje se upotreba
ukoliko ste mlađi od 18 godin

Данни за продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
VISUS PLUS, kapi za oči, 50 μg/ml + 5 mg/ml
latanoprost + timolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora sadrži:
latanoprost 50 μg i
timolol 5 mg (što odgovara 6.8 mg timolol maleata).
Pomo_ć_ne materije sa poznatim dejstvom
Benzalkonijum hlorid; dinatrijum fosfat; natrijum dihidrogen fosfat.
Za pomoćne materije vidjeti pod 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Smanjenje
intraokularnog
pritiska
kod
pacijenata
sa
glaukomom
otvorenog
ugla
i
okularnom
hipertenzijom kod kojih nije postignut odgovarajući terapijski
odgovor na lokalnu primjenu beta-
blokatora ili analoga prostaglandina.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Preporu_č_eno doziranje kod odraslih (uklju_č_uju_ć_i starije
osobe):
Prreporučuje se stavljanje jedne kapi u oboljelo oko jednom dnevno.
Ukoliko se preskoči doza lijeka, terapija se nastavlja slijedećom
dozom po propisanom režimu.
Ne smije se dati više od jedne kapi dnevno u oboljelo oko.
Na_č_in primjene:
Kontaktna sočiva treba skinuti prije i mogu se vratiti 15 minuta
nakon primjene lijeka (vidjeti dio 4.4). U
slučaju primjene više oftalmoloških lokalnih preparata, između
primjene lijekova treba napraviti pauzu
od 5 minuta.
Sistemska resorpcija lijeka je smanjena pri nazolakrimalnoj okluziji
ili zatvaranju kapka u trajanju od 2
minuta. Na ovaj način se mogu smanjiti sistemska neželjena dejstva i
povećati lokalna aktivnost.
Djeca i adolescenti:
Bezbjednost i efikasna primjena kod djece i adolescenata nisu
dokazani.
4.3. Kontraindikacije
Lijek VISUS PLUS je kontraindikovan kod pacijenata koji imaju:
-
Reaktivnu bolest disajnih puteva uključujući bronhijalnu astmu ili
anamnezu bronhijalne
astme, teška hronična opstruktivna plućna bolest;
-
Sinusnu bradikardija, sindrom bolesnog sinusa, SA blok, AV blok II ili
III stepena koji nije
korigovan primjenom
pejsmejkera
, potvrđena srčana insuficijencija, kardiogeni šok;
-
Preosjetljivo