Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SODIO CLORURO, MACROGOL 3350, POTASIO CLORURO, SODIO BICARBONATO
Tillotts Pharma Spain, S.L.U.
A06AD65
SODIUM CHLORIDE, MACROGOL 3350, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE
Excipientes: SACARINA SODICA
LAXANTES - Laxantes osmóticos - Macrogol, combinaciones con
VISTAPREP 110 G POLVO PARA SOLUCION ORAL, 4 sobres Autorizado 12/07/2016 No Comercializado - VISTAPREP 110 G POLVO PARA SOLUCION ORAL, 48 sobres (12 x 4) Autorizado 12/07/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-07-12
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VISTAPREP 110 G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL Macrogol 3350, cloruro de sodio, hidrogenocarbonato de sodio y cloruro de potasio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es VistaPrep y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar VistaPrep 3. Cómo tomar VistaPrep 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de VistaPrep 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VISTAPREP Y PARA QUÉ SE UTILIZA VistaPrep es un polvo para solución oral de color blanco con efecto laxante. VistaPrep se utiliza para la limpieza intestinal en preparación para la examinación del colon (colonoscopia) en adultos mayores de 18 años de edad. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VISTAPREP NO TOME VISTAPREP si es alérgico a macrogol 3350, cloruro de sodio, hidrogenocarbonato de sodio, cloruro de potasio, dióxido de azufre, glucosa, sacarina sódica, sabor naranja, sabor lima-limón, sílice coloidal anhidra o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); si tiene una obstrucción intestinal o sospecha de obstrucción intestinal, estrechamientos o perforaciones en la región gastrointestinal o si tiene riesgo de sufrir perforaciones en la región gastrointestinal; si padece problemas de vaciado del estómago o una forma grave y muy inflamatoria de colitis (inflamación del colon) y un agrandamiento grave y anómalo del c Прочетете целия документ
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VistaPrep 110 g Polvo para solución oral. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene los siguientes principios activos: Macrogol 3350 105,000 g Cloruro de sodio 2,800 g Hidrogenocarbonato de sodio 1,430 g Cloruro de potasio 0,370 g El contenido de iones electrolíticos de un sobre tras la preparación de 1.000 ml de solución es equivalente a: Sodio 65 mmol/l Cloruro 53 mmol/l hidrogenocarbonato 17 mmol/l Potasio 5 mmol/l Excipientes con efecto conocido: glucosa dióxido de azufre Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución oral. Aspecto: polvo blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS VistaPrep se utiliza para la limpieza intestinal en preparación para la colonoscopia. Vista Prep está indicado en adultos mayores de 18 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Para una limpieza intestinal completa, deben tomarse 3 litros, o hasta un máximo de 4 litros, de solución VistaPrep. 1 sobre se corresponde con 1 l de solución. _ _ _Población pediátrica _ VistaPrep no se debe utilizar en niños, ya que no se ha establecido la seguridad en este grupo de pacientes. 2 de 7 Forma de administración La via de administración es vía oral. La solución se bebe en porciones de 200 - 300 ml cada 10 minutos hasta que la evacuación rectal sea clara o se haya bebido un máximo de 4 litros. La administración se realiza a lo largo de un periodo de aproximadamente 4 horas, generalmente el día de la exploración. También se puede tomar la cantidad total necesaria la tarde anterior o una parte la tarde anterior y la cantidad restante la mañana del día de la exploración. Los pacientes no deben consumir alimentos sólidos desde 2 a 3 horas antes de la administración de VistaPrep hasta después de la exploración. Precauciones que deben tomarse antes de manipular o administrar el medicamento Para consultar las instrucciones de reconstitución del medica Прочетете целия документ