VIROPHTA, préparation pour collyre (lyophilisat et solvant)

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

trifluridine 0

Предлага се от:

HORUS PHARMA

INN (Международно Name):

trifluridine 0

дозиране:

0,05 g

Лекарствена форма:

Lyophilisat

Композиция:

pour un flacon > trifluridine 0,05 g Solvant > Pas de substance active.

Начин на приложение:

ophtalmique

Броя в опаковка:

1 flacon(s) en verre de 0,05 g - 1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

Non renseignée.

Терапевтични показания:

Ce médicament est un collyre contenant un antiviral actif contre l'herpès.Il est préconisé dans le traitement d'atteintes oculaires herpétiques et de certaines inflammations de la cornée.

Каталог на резюме:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

1983-10-06

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/02/2016
Dénomination du médicament
VIROPHTA, préparation pour collyre (lyophilisat et solvant)
TRIFLURIDINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VIROPHTA, préparation pour collyre (lyophilisat et
solvant) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
VIROPHTA, préparation pour collyre
(lyophilisat et solvant) ?
3. COMMENT UTILISER VIROPHTA, préparation pour collyre (lyophilisat
et solvant) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VIROPHTA, préparation pour collyre (lyophilisat
et solvant) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VIROPHTA, préparation pour collyre (lyophilisat et
solvant) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVIRAUX
(S: organe sensoriel - œil)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un collyre contenant un antiviral actif contre
l'herpès.
Il est préconisé dans le traitement d'atteintes oculaires
herpétiques et de certaines inflammations de la cornée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
VIROPHTA, préparation pour collyre
(lyophilisat et solvant) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS VIROPHTA, PRÉPARATION POUR COLLYRE (LYOPHILISAT ET
SOLVANT) DANS LE CAS SUIVANT:
·
Hy

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/02/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VIROPHTA, préparation pour collyre (lyophilisat et solvant)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lyophilisat
Trifluridine
..........................................................................................................................................
0,05 g
Pour un flacon de lyophilisat.
Excipients à effet notoire: chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Préparation pour collyre (lyophilisat et solvant).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des atteintes oculaires herpétiques du segment antérieur
et de la conjonctive:
o
kératite superficielle non dendritique
o
kératite dendritique
o
kératite géographique
·
Traitement, en association ou non avec les corticoïdes locaux des:
o
kératite disciforme
o
kérato-uvéite.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé d'utiliser le collyre VIROPHTA toutes les 2 heures
pendant la poussée (avec un maximum de 9
instillations par jour) et ce jusqu'à complète reépithélialisation
cornéenne.
Le collyre VIROPHTA est ensuite préconisé à raison de 5
administrations par jour pendant 7 jours.
La durée de traitement ne dépasse pas en principe 21 jours.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la trifluridine.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
Toute utilisation prolongée au-delà de 21 jours justifie une
surveillance ophtalmologique appropriée, en particulier chez les
sujets âgés.
VIROPHTA n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Au cours du traitement, le port des lentilles de contact est
déconseillé en raison du risque d'adsorption sur la lentille de
certains composants du collyre.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament
peut provoquer une irritation des yeux. Eviter le
contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles
de