Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
nevirapine
Boehringer Ingelheim International GmbH
J05AG01
nevirapine
Antivirali għal użu sistemiku
Infezzjonijiet ta 'HIV
Il-pilloli u l-orali suspensionViramune huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' l-HIV-1-infettati-adulti, l-adoloxxenti u tfal ta ' kwalunkwe età. - Maġġoranza tal-esperjenza miksuba b'Viramune hija f'kombinazzjoni ma'impedituri ta'nucleoside reverse-transcriptase (NRTIs). L-għażla ta 'terapija sussegwenti wara Viramune għandha tkun ibbażżata fuq esperjenza klinika u testijiet ta' reżistenza. 50 u 100 mg rilaxx fit-tul tabletsViramune huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' l-HIV-1-infettati fl-adolexxenti u tfal minn tliet snin u l-fuq u li jistgħu jibilgħu l-pilloli. Pilloli b'rilaxx prolongat mhumiex adattati għal 14-il jum taċ-ċomb fil-fażi għal pazjenti li jibdew nevirapine. Oħra ta ' nevirapine formulazzjonijiet, bħall-rilaxx immedjat pilloli jew sospensjoni orali għandha tintuża. - Maġġoranza tal-esperjenza miksuba b'Viramune hija f'kombinazzjoni ma'impedituri ta'nucleoside reverse-transcriptase (NRTIs). L-għażla ta 'terapija sussegwenti wara Viramune għandha tkun ibbażżata fuq esperjenza klinika u testijiet ta' reżistenza. 400 mg rilaxx fit-tul tabletsViramune huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' l-HIV-1-infettati-adulti, l-adoloxxenti u tfal minn tliet snin u l-fuq u li jistgħu jibilgħu l-pilloli. Pilloli b'rilaxx prolongat mhumiex adattati għal 14-il jum taċ-ċomb fil-fażi għal pazjenti li jibdew nevirapine. Oħra ta ' nevirapine formulazzjonijiet, bħall-rilaxx immedjat pilloli jew sospensjoni orali għandha tintuża. - Maġġoranza tal-esperjenza miksuba b'Viramune hija f'kombinazzjoni ma'impedituri ta'nucleoside reverse-transcriptase (NRTIs). L-għażla ta 'terapija sussegwenti wara Viramune għandha tkun ibbażżata fuq esperjenza klinika u testijiet ta' reżistenza.
Revision: 44
Awtorizzat
1998-02-04
107 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 108 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT VIRAMUNE 200 MG PILLOLI NEVIRAPINE AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Viramune u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Viramune 3. Kif għandek tieħu Viramune 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Viramune 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU VIRAMUNE U GĦALXIEX JINTUŻA Viramune jappartjeni għal grupp ta’ mediċini li jissejħu antiretrovirali, użati fit-trattament ta’ infezzjonijiet ikkaġunati mill-Vajrus ta’ Immunodefiċjenza Umana (HIV-1). Is-sustanza attiva tal-mediċina tiegħek tissejjaħ nevirapine. Nevirapine jappartjeni għal kategorija ta’ mediċini li jaħdmu kontra l-HIV imsejħa _non-nucleoside reverse transcriptase _(NNRTIs). _Reverse _ _transcriptase_ hi enzima li l-HIV jeħtieġ biex jimmultiplika. Meta jwaqqaf _reverse transcriptase_ milli jaħdem, Viramune jgħin biex jikkontrolla l-infezzjoni ta’ HIV-1. Viramune hu indikat għat-trattament ta’ adulti, adolexxenti, u tfal ta’ kull età infettati bl-HIV-1. Inti għandek tieħu Viramune flimkien ma’ mediċini antiretrovirali oħra. It-tabib tiegħek ser jirrakomanda l-aħjar mediċini għalik. JEKK VIRAMUNE ĠIE PRESKRITT LIT-TIFEL/TIFLA TIEGĦEK, JEKK JOGĦĠBOK INNOTA LI L-INFORMAZZJONI KOLLHA F’DAN IL-FULJETT HI INDIRIZZATA GĦAT-TIFEL/TIFLA TIEGĦEK (JEKK JOGĦĠBOK AQRA Прочетете целия документ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Viramune 200 mg pilloli 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola fiha 200 mg ta' nevirapine (bħala anhydrous). Eċċipjenti b’effett magħruf Kull pillola fiha 318 mg ta’ lactose (bħala monohydrate). Kull pillola fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg), jiġifieri essenzjalment ‘ħielsa mis-sodium’. Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola Pilloli bojod, ovali, u mżaqqa fuq iż-żewġ naħat. Fuq naħa minnhom hemm intaljat il-kodiċi “54 193”. Hemm ukoll xaqq li jaqsam il-pillola bejn l-ewwel parti tal-kodiċi, “54” u l-parti l-oħra, “193”. In- naħa l-oħra tal-pillola hija mmarkata bl-arma tal-kumpanija. Is-sinjal imnaqqax mhuwiex intiż biex tinqasam il-pillola. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Viramune huwa indikat biex jingħata flimkien ma’ prodotti mediċinali anti-retrovirali oħra għat- trattament ta’ adulti, adolexxenti u tfal ta’ kwalunkwe età infettati bl-HIV-1 (ara sezzjoni 4.2). L-aktar esperjenza miksuba b’Viramune hija meta tintuża ma’ impedituri ta' l-enzima nucleoside reverse transcriptase (NRTI’s). L-għażla ta’ terapija sussegwenti wara Viramune għandha tkun ibbażżata fuq esperjenza klinika u testijiet ta’ reżistenza (ara sezzjoni 5.1) 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Viramune għandu jingħata minn tobba li għandhom esperjenza fit-trattament ta’ infezzjonijiet ta’ l- HIV. Pożoloġija _Pazjenti minn 16-il sena 'l fuq_ Id-doża rakkomandata ta’ Viramune hija ta’ pillola waħda kuljum ta' 200 mg għal 14-il jum (dal- perijodu ta’ introduzzjoni huwa meħtieġ għax instab li titnaqqas l-frekwenza li jitrabba raxx) u wara, għandha tittieħed pillola ta' 200 mg darbtejn kuljum, flimkien ma’ mill-anqas żewġ sustanzi anti- retrovirali. Jekk doża tiġi rikonoxxuta bħal li ntesiet fi żmien 8 sigħat minn meta suppost li tkun ittieħdet, il- pazjent g Прочетете целия документ