Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
винорелбин
ZENTIVA PHARMA D.O.O.
L01CA04
vinorelbin
80mg
kapsula, meka
kapsula, meka; 80mg; blister, 1x1kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PHARMADOX HEALTHCARE LTD.
JKL: 1030252
REGISTRACIJA
2021-03-01
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK VINORELBIN ZENTIVA ® , 20MG, KAPSULE, MEKE VINORELBIN ZENTIVA ® , 30MG, KAPSULE, MEKE VINORELBIN ZENTIVA ® , 80MG, KAPSULE, MEKE VINORELBIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Vinorelbin Zentiva i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vinorelbin Zentiva 3. Kako se uzima lek Vinorelbin Zentiva 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Vinorelbin Zentiva 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK VINORELBIN ZENTIVA I ČEMU JE NAMENJEN Vinorelbin Zentiva sadrži aktivnu supstancu vinorelbin (u obliku vinorelbin- tartarata). Vinorelbin Zentiva je lek koji se koristi za lečenje raka i on pripada grupi lekova koji se nazivaju vinka- alkaloidi. Lek Vinorelbin Zentiva se koristi za lečenje nekih tipova malignih tumora pluća i malignih tumora dojke kod pacijenata starijih od 18 godina: - uznapredovalog nemikrocelularnog raka pluća. - uznapredovalog raka dojke kada drugi način lečenja nije odgovarajući. Vaš lekar može da Vam propiše ovaj lek za bilo koju drugu bolest ili dozu osim navedenih u ovom uputstvu za lek. Uvek pratite uputstva svog lekara ili farmaceuta. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VINORELBIN ZENTIVA LEK VINORELBIN ZENTIVA NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na vinorelbin ili druge vinka alkaloide ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovo Прочетете целия документ
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Vinorelbin Zentiva ® , 20 mg, kapsule, meke Vinorelbin Zentiva ® , 30 mg, kapsule, meke Vinorelbin Zentiva ® , 80 mg, kapsule, meke INN: vinorelbin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Vinorelbin Zentiva, 20 mg, kapsule, meke:_ Jedna kapsula, meka sadrži 20 mg vinorelbina (u obliku vinorelbin-tartarata). _Vinorelbin Zentiva, 30 mg, kapsule, meke:_ Jedna kapsula, meka sadrži 30 mg vinorelbina (u obliku vinorelbin-tartarata). _Vinorelbin Zentiva, 80 mg, kapsule, meke:_ Jedna kapsula, meka sadrži 80 mg vinorelbina (u obliku vinorelbin-tartarata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: _Vinorelbin Zentiva, 20 mg, kapsule, meke:_ Jedna kapsula, meka sadrži 38,439 mg sorbitola. _Vinorelbin Zentiva, 30 mg, kapsule, meke:_ Jedna kapsula, meka sadrži 59,850 mg sorbitola. _Vinorelbin Zentiva, 80 mg, kapsule, meke:_ Jedna kapsula, meka sadrži 99,905 mg sorbitola. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, meka. _Vinorelbin Zentiva, 20 mg, kapsule, meke_: ovalne, svetlosmeđe kapsule, meke, ispunjene providnom, bezbojnom do slabo žutom tečnošću. _Vinorelbin Zentiva, 30 mg, kapsule, meke_: duguljaste, ružičaste kapsule, meke,ispunjene providnom bezbojnom do slabo žutom tečnošću. _Vinorelbin Zentiva, 80 mg, kapsule, meke_: duguljaste, bledožute kapsule, meke, ispunjene providnom, bezbojnom do slabo žutom tečnošću. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Vinorelbin je inikovan kod odraslih osoba u terapiji: - uznapredovalog nemikrocelularnog karcinoma pluća - uznapredovalog karcinoma dojke kada drugi način lečenja nije odgovarajući 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje 2 od 13 _Odrasli:_ Kao monoterapija, preporučeni režim je: _Prve tri primene_ 60 mg/m 2 površine tela, jednom nedeljno. _Sledeće primene_ Nakon treće primene, preporučeno je povaćati dozu vinorelbinana 80mg/m 2 jednom nedeljno osim kod pacijenata kojima je broj neutrofila pao jednom <500/mm 3 ili nekoliko puta između 5 Прочетете целия документ