VINCRISTINA TEVA ITALIA

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Vincristina

Предлага се от:

TEVA ITALIA S.R.L.

АТС код:

L01CA02

INN (Международно Name):

Vincristine

Броя в опаковка:

"1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO DI VETRO DA 1 ML; "1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO DI VETRO DA 2 ML; "1

Клас:

M

Терапевтична област:

Vincristina

Каталог на резюме:

038549010 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 1 ML - Autorizzato; 038549022 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 2 ML - Autorizzato; 038549034 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 5 ML - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VINCRISTINA TEVA ITALIA 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Vincristina solfato
Medicinale equivalente
LEGGERE ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Vincristina Teva Italia e a che cosa serve
2.
Prima di usare Vincristina Teva Italia
3.
Come usare Vincristina Teva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vincristina Teva Italia
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È VINCRISTINA TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE
GRUPPO DEL MEDICINALE
La vincristina solfato appartiene a un gruppo di farmaci chiamati
citostatici antimitotici. Si tratta di
farmaci che inibiscono la crescita delle cellule tumorali.
USO
Vincristina Teva Italia è generalmente utilizzato insieme ad altri
farmaci nel trattamento di:
•
leucemia linfocitica acuta, un tipo di cancro con un decorso molto
rapido, nel quale il corpo
produce una quantità molto elevata di globuli bianchi immaturi
•
linfoma di Hodgkin, un cancro del sistema linfatico
•
linfoma non Hodgkin, un cancro dei linfonodi non dovuto al linfoma di
Hodgkin
•
cancro del polmone (a piccole cellule)
•
rabdomiosarcoma, un cancro dei muscoli
•
sarcoma di Ewing, un tipo di cancro delle ossa
•
ematomi (emorragia interna) con ridotto numero di piastrine (porpora
trombocitopenica
idiopatica)
•
cancro del midollo surrenale (parte della ghiandola surrenale)
•
tumore primitivo neuroectodermico, un cancro di una parte del sistema
nervoso
•
tumore di Wilms, un tipo di cancro del rene
•
carcinoma

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vincristina Teva Italia 1 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino da 1 ml contiene 1 mg di vincristina solfato
Ogni flaconcino da 2 ml contiene 2 mg di vincristina solfato
Ogni flaconcino da 5 ml contiene 5 mg di vincristina solfato
1 ml di soluzione contiene 1 mg di vincristina solfato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, incolore o di colore giallo pallido, priva di
particelle ad eccezione delle
bollicine di gas.
Il pH è 3,5-5,5 e l’osmolalità è approssimativamente di 600
mOsm/l.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vincristina Teva Italia 1 mg/ml soluzione iniettabile è utilizzata
sia da sola sia in combinazione
con altri farmaci oncolitici per il trattamento di:
1.
leucemia linfocitica acuta
2.
linfomi maligni, inclusi i linfomi Hodgkin e non Hodgkin
3.
mieloma multiplo
4.
tumori solidi, inclusi il carcinoma mammario (metastatico) e il
carcinoma a piccole cellule
del polmone
5.
sarcoma di Ewing, rabdomiosarcoma embrionale, tumori neuroectodermici
primitivi
(come medulloblastoma e neuroblastoma), tumore di Wilms e
retinoblastoma
6.
porpora trombocitopenica idiopatica. I pazienti con porpora
trombocitopenica idiopatica
refrattaria alla splenectomia e alla terapia a breve termine con
steroidi di tipo
corticosurrenale possono rispondere alla vincristina, ma il farmaco è
sconsigliato come
terapia di prima linea per tale disturbo. Le dosi settimanali
consigliate di vincristina,
somministrate per 3-4 settimane, hanno indotto remissioni permanenti
in alcuni pazienti.
Se il paziente non risponde dopo 3-6 dosi, è improbabile che si
ottengano risultati con
ulteriori dosi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
LA VINCRISTINA SOLFATO DEVE ESSERE SOMMINISTRATA ESCLUSIVAMENTE
PER VIA ENDOVENOSA. DETERMINA ESITI FATALI SE SOMMINISTRATA
MEDIANTE ALTRE VIE.
Vedere il paragrafo 4.4 Avve