VINCRISTINA PFIZER ITALIA

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

VINCRISTINA

Предлага се от:

PFIZER ITALIA S.R.L.

АТС код:

L01CA02

INN (Международно Name):

VINCRISTINA

Броя в опаковка:

"1 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FLACONE DA 1 ML; "1 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FLA

Клас:

M

Терапевтична област:

VINCRISTINA

Каталог на резюме:

033329032 - 1 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO DA 5 ML - Autorizzato; 033329018 - 1 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO DA 1 ML - Autorizzato; 033329020 - 1 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO DA 2 ML - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VINCRISTINA PFIZER ITALIA 1 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO
VINCRISTINA PFIZER ITALIA 2 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO
VINCRISTINA PFIZER ITALIA 5 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO
Vincristina solfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE SIA SOMMINISTRATO QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al medico che ha in
cura il
suo bambino o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al medico che ha in
cura il
suo bambino o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Vincristina Pfizer Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che sia somministrata Vincristina Pfizer Italia
3.
Come somministrare Vincristina Pfizer Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vincristina Pfizer Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VINCRISTINA PFIZER ITALIA E A COSA SERVE
Vincristina Pfizer Italia contiene il
principio attivo vincristina solfato,
appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati
antineoplastici-alcaloidi della
vinca che agiscono contro i tumori. La vincristina solfato agisce
interferendo
con la crescita delle cellule tumorali che vengono alla fine
distrutte.
Questo medicinale, associato ad altri medicinali contro i tumori, è
indicato negli
ADULTI e nei BAMBINI per il trattamento di diversi tipi di tumori
(neoplasie)
quali:
•
tumori del sangue (leucemia acuta, linfomi maligni tra i quali linfoma
di
Hodgkin)
•
tumore dei tessuti linfatici (linfosarcoma)
•
tumore di tessuti linfatici, ossa, cute e tubo digerente
(reticolosarcoma).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE SIA SOMMINISTRATA VINCRISTINA PFIZER
ITALIA
VINCRISTINA PFIZER ITALIA NON DEVE ESSERE SOMMINISTRATA A LEI O AL SUO

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VINCRISTINA Pfizer Italia 1MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino da 1 ml contiene 1 mg di vincristina solfato
Ogni flaconcino da 2 ml contiene 2 mg di vincristina solfato
Ogni flaconcino da 5 ml contiene 5 mg di vincristina solfato
Eccipiente con effetti noti: sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile esclusivamente per uso endovenoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
In associazione ad altri agenti chemioterapici la vincristina solfato
è
indicata per il trattamento della leucemia acuta e dei linfomi
maligni,
tra i quali il morbo di Hodgkin, il linfosarcoma e il reticolosarcoma.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La somministrazione deve essere effettuata ESCLUSIVAMENTE PER VIA
ENDOVENOSA (EV), in genere ad intervalli settimanali e da personale
esperto nella somministrazione di vincristina solfato.
LA SOMMINISTRAZIONE INTRATECALE DELLA VINCRISTINA SOLFATO
SOLITAMENTE PROVOCA LA MORTE DEL PAZIENTE (vedere paragrafi 4.3
e 4.4).
VINCRISTINA Pfizer Italia viene somministrata seguendo differenti
schemi posologici ed in combinazione con vari altri farmaci. Poiché
il
range fra i livelli terapeutici e quelli tossici è ristretto e la
risposta è
variabile, il dosaggio deve sempre essere attentamente adattato alle
esigenze individuali del paziente.
Estrema cautela deve essere applicata nel calcolare e somministrare
la dose di vincristina solfato poiché un sovradosaggio può avere
effetti
gravi o fatali (vedere paragrafo 4.9).
LA DOSE CALCOLATA DI VINCRISTINA SOLFATO IN SOLUZIONE INIETTABILE
DEVE ESSERE SOMMINISTRATA SOLO IN UNA VENA O PER INIEZIONE
ENDOVENOSA IN BOLO (EV PUSH) O PER INFUSIONE ENDOVENOSA
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Documento reso disponibile da AIFA il 14/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettua