Страна: Швейцария
Език: немски
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
lacosamidum
UCB-Pharma SA
N03AX18
lacosamidum
filmtabletten
lacosamidum 50 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, cellulosum microcristallinum silicificatum, crospovidonum, magnesii stearas, hydroxypropylcellulosum, pellicule: poly(alcohol vinylicus), talcum, macrogolum 3350, E 132, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum) pro compresso obducto.
B
Synthetika
Antiepileptikum
zugelassen
2009-08-28
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Vimpat® Filmtabletten/Sirup Was ist Vimpat und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Vimpat nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Vimpat Vorsicht geboten? Darf Vimpat während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Vimpat? Welche Nebenwirkungen kann Vimpat haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Vimpat enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten SieVimpat? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Vimpat® Filmtabletten/Sirup UCB-Pharma SA Was ist Vimpat und wann wird es angewendet? Vimpat wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung von Epilepsie angewendet. Vimpat wird für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder ab 4 Jahren mit Epilepsie angewendet. Vimpat kann allein oder zusätzlich zu anderen Antiepileptika angewendet werden. Was sollte dazu beachtet werden? Vimpat Sirup enthält 8.4 g verwertbare Kohlenhydrate pro maximale Einzeldosis (30 ml), was einem Brennwert von 25.6 kcal entspricht. Dies sollte bei Patienten mit Diabetes mellitus beachtet werden. Wa Прочетете целия документ
FACHINFORMATION Vimpat® Filmtabletten/Sirup/Infusionslösung UCB-Pharma SA Zusammensetzung Wirkstoff: Lacosamid. Hilfsstoffe: Filmtabletten Tablettenkern (alle Stärken): mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, kolloidales Siliciumdioxid, Crospovidon, Magnesiumstearat. Tablettenhülle (alle Stärken): Polyvinylalkohol, Polyethylenglykol, Talk, Titandioxid (E171) und 50 mg Tablette: rotes und schwarzes Eisenoxid (E172), Indigocarmin-Aluminiumlack (E132). 100 mg Tablette: gelbes Eisenoxid (E172). 150 mg Tablette: gelbes, rotes und schwarzes Eisenoxid (E172). 200 mg Tablette: Indigocarmin-Aluminiumlack (E132). Sirup Glyzerol (E422), Carmellose-Natrium, Sorbitol (E420), Polyethylenglykol, Natriumchlorid, Zitronensäure, Acesulfam-Kalium (E950), Conserv.: Natriummethyl-p-hydroxybenzoat (E219), Propylenglykol, Maltol, Arom.: Vanillin, Aspartam, Erdbeergeschmack und überdeckendes Aroma, Wasser. Infusionslösung (iv) Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid, Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten 50 mg Tablette: Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid. 100 mg Tablette: Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid. 150 mg Tablette: Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid. 200 mg Tablette: Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid. Sirup 1 ml Sirup enthält 10 mg Lacosamid. Infusionslösung (200 mg/20 ml) 1 ml Infusionslösung enthält 10 mg Lacosamid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Vimpat ist als Monotherapie und Zusatztherapie zur Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Epilepsiepatienten im Alter von 18 Jahren oder älter indiziert. Verabreichung durch Ärztinnen und Ärzte mit Erfahrung in der Behandlung von Epilepsien. Dosierung/Anwendung Dosierung Monotherapie Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg zweimal täglich, die nach einer Woche auf eine therapeutische Initialdosis von 100 mg zweimal täglich erhöht werden sollte. Basierend auf der Beurteilung/Einschätzung des Arztes bezügl Прочетете целия документ