VILNE

Страна: Аржентина

Език: испански

Източник: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Активна съставка:

VINORELBINE

Предлага се от:

DOSA S.A.

Лекарствена форма:

SOLUCION INYECTABLE

Композиция:

VINORELBINE (DITARTRATO) 50 MG / 5 ML

Броя в опаковка:

FCO AMP.DE VIDRIO AMBAR (TIPO I) CON TAPON DE CAUCHO BUTILO REC.CON FLUORO CARBONO Y ASEGURADO CON PRECINTO DE AL. 1

Дата Оторизация:

2014-11-05

Листовка

1
VINORELBINA DITARTRATO
10 mg/1 ml y 50 mg/5 ml
So lu ción In yec ta ble
Con cen tra do pa ra Per fu sión
In dus tria Ar gen ti na                      
Ex pen dio ba jo re ce ta ar chi va da
COM PO SI CIÓN:
Vinorelbina Ditartrato 10 mg/1 ml:
Ca da fras co am po lla con tie ne:
Vi no rel bi na (co mo di tar tra to) ..................................10,0  mg
Excipientes c.s.
Vinorelbina Ditartrato 50 mg/5 ml:
Ca da fras co am po lla con tie ne:
Vi no rel bi na (co mo di tar tra to) ..................................50,0  mg
Excipientes c.s.
AC CIÓN TE RA PÉU TI CA: An ti neo plá si co.
IN DI CA CIO NES: Cán cer de pul món, no de pe que ñas cé lu las. Cán cer de ma -
ma avan za do.
AC CIÓN FAR MA CO LÓ GI CA:
Vinorelbina  Ditartrato  es  un  an ti neo plá si co  ci tos tá ti co  de  la  fa mi lia  de  los
al ca loi des de la Vin ca (Cat ha rant hus spp). Su ori gen es se mi sin té ti co, ob -
te ni do por mo di fi ca ción del ani llo ca ta rán ti co de la mo lé cu la ori gi nal. In ter -
vie ne  so bre  el  equi li brio  di ná mi co  tu bu li na /mi cro tú bu lo,  in hi bien do  la  po li -
me ri za ción de tu bu li na ya que ac túa pre fe ren te men te so bre los mi cro tú bu -
los del hu so mi tó ti co, y só lo afec ta a los axo na les, a con cen tra cio nes ele -
va das. Su ac ción so bre la tu bu li na es muy in fe rior a la de la vin cris ti na.
La vi no rel bi na blo quea la mi to sis en fa se G2+M, pro vo can do la muer te ce -
lu lar en la in ter fa se o en la mi to sis si guien te.
La ci né ti ca de la vi no rel bi na, por vía en do ve no sa es bi fá si ca o tri