VIDENKA

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

CALCIFEDIOLO

Предлага се от:

I.B.N. SAVIO S.R.L

АТС код:

A11CC06

INN (Международно Name):

CALCIFEDIOLO

Клас:

N

Терапевтична област:

CALCIFEDIOLO

Каталог на резюме:

048177012 - 0,15 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VIDENKA
0,15 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
calcifediolo
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è VIDENKA e a che cosa serve
2.
Prima di prendere VIDENKA
3.
Come prendere VIDENKA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VIDENKA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VIDENKA E A CHE COSA SERVE
VIDENKA è un medicinale che contiene calcifediolo, metabolita e forma
circolante nel siero della Vitamina
D, utilizzato per il trattamento delle malattie delle ossa e di
malattie che portano a ipocalcemia (bassi livelli
di calcio nel sangue)
VIDENKA è indicato negli adulti in caso di:
•
ossa deboli e molli (osteomalacia dovuta a carenze alimentari o a
malassorbimento o a terapie con
farmaci contro le convulsioni);
•
ossa fragili (osteoporosi con componente osteomalacica o dovuta alla
menopausa);
•
problemi alle ossa dovuti a malattie ai reni (osteodistrofia renale) e
al trattamento prolungato con
rene artificiale (emodialisi prolungata);
•
diminuzione dei livelli di calcio nel sangue dovuta a problemi al
fegato (ipocalcemia da affezioni
epatiche);
•
scarso funzionamento delle paratiroidi senza una causa nota o dopo
chirurgia (ipoparatiroidismo
idiopatico o post-operatorio);
•
contrazioni involontarie ed improvvise (spasmofilia) dovute a carenza
di vitamina D.
VIDENKA è indicato nei bambini in caso di:
•
diminuzio

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
NOME DEL PRODOTTO MEDICINALE
VIDENKA 0,15 mg/ ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo:
1 ml di soluzione contiene calcifediolo 0,15 mg.
30 gocce corrispondono ad 1 ml. 1 goccia contiene: 5 µg di
calcifediolo
Eccipienti con effetti noti:
1 ml di soluzione contiene glicole propilenico circa 1038 mg
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione
Soluzione limpida, incolore, viscosa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
VIDENKA è indicato negli adulti per il trattamento:
•
dell’osteomalacia nutrizionale (da carenza o malassorbimento),
osteomalacia da anticonvulsivanti;
•
dell’osteoporosi con componente osteomalacica, e dell’osteoporosi
post-menopausale;
•
dell’osteodistrofia renale ed emodialisi prolungata;
•
dell’ipocalcemia da affezioni epatiche;
•
dell’ipoparatiroidismo idiopatico o post-operatorio;
•
della spasmofilia da carenza di vitamina D.
VIDENKA è indicato nei bambini per il trattamento:
•
dell’ipocalcemia del neonato, prematuro o immaturo;
•
dell’ipocalcemia da corticoterapia, da ipoparatiroidismo idiopatico,
da anticonvulsivanti;
•
del rachitismo carenziale con ipocalcemia;
•
dell’osteodistrofia renale ed emodialisi prolungata.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_Popolazione adulta_
Sotto controllo della calciuria e della calcemia, secondo le
precauzioni successivamente indicate:
•
osteomalacia da carenza o malassorbimento o da anticonvulsivanti,
osteoporosi con componente
osteomalacica, osteoporosi post-menopausale, osteodistrofia renale ed
emodialisi prolungata,
ipocalcemia da ipoparatiroidismo idiopatico o post-operatorio o
ipocalcemia da affezioni epatiche: 10-
25 gocce e più al giorno;
•
spasmofilia: 10 gocce al giorno (ridurre eventualmente secondo la
calciuria a 3 gocce al giorno, o a 10
gocce alla settimana) in cicli terapeutici di 2-3 mesi, da ripetere al
bisogno (Klotz); oppure 30 gocce al
giorno, con aggiunta di fosfato (1 g a