Vidalta 15 mg Retardtabletten für Katzen

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Carbimazol

Предлага се от:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

АТС код:

QH03BB01

INN (Международно Name):

Carbimazol

Лекарствена форма:

Retardtablette

Композиция:

Carbimazol (00418) 15 Milligramm

Терапевтична група:

Katze

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2011-12-13

Данни за продукта

ANLAGE A
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Vidalta 15 mg Retardtabletten für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Retardtablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Carbimazol
15,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eisen(III)-oxid (E 172)
0,75 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Retardtablette.
Runde pinkfarbene, gesprenkelte Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Katze.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Behandlung von Hyperthyreose und von mit Hyperthyreose assoziierten
klinischen
Symptomen bei Katzen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie schweren
primären
Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus.
BV
L_
FO
_05
_30
94_
304
_V
2.2
Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit oder
Veränderungen des roten oder weißen Blutbildes zeigen, wie Anämie,
Neutropenie
oder Lymphopenie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytenstörungen (insbesondere
Thrombozytopenie) und Koagulopathien.
Nicht anwenden bei Katzen mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Mercaptoimidazolen, wie Carbimazol oder Thiamazol (Methimazol) oder
einem der
sonstigen Bestandteile.
Bitte beachten Sie Abschnitt 4.7.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Thiamazol (Methimazol), der aktive Metabolit von Carbimazol, hemmt die
Bildung der
Schilddrüsenhormone. Deshalb wird ein Abbruch der Behandlung mit
Carbimazol zu
einem schnellen (innerhalb von 48 Stunden) Erreichen der
Schilddrüsenhormonspiegel auf Werte wie vor Beginn der Behandlung
führen. Eine
Dauerbehandlung ist folglich erforderlich, sofern die Schilddrüse
nicht chirurgisch
oder durch Bestrahlung entfernt wird.
Ein geringer Anteil Katzen mit Schilddrüsenadenom reagiert
möglicherweise nicht
oder nur sehr schwach auf die Behandlung.
Schilddrüsenkarzinome sind eine seltene Ursache fü