Vibeden Stungulyf, lausn 1 mg/ml

Страна: Исландия

Език: исландски

Източник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Активна съставка:

Hydroxocobalaminum hýdróklóríð

Предлага се от:

Sandoz A/S*

АТС код:

B03BA03

INN (Международно Name):

Hydroxocobalaminum

дозиране:

1 mg/ml

Лекарствена форма:

Stungulyf, lausn

Вид предписание :

(R) Lyfseðilsskylt

Каталог на резюме:

483663 Lykja Gler

Статус Оторизация:

Markaðsleyfi útgefið

Дата Оторизация:

1968-05-24

Листовка

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
VIBEDEN 1 MG/ML STUNGULYF, LAUSN
hýdroxókóbalamín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Vibeden og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Vibeden
3.
Hvernig nota á Vibeden
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Vibeden
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM VIBEDEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Vibeden inniheldur B12-vítamín sem er nauðsynlegt fyrir myndun
rauðra blóðkorna og starfsemi
taugakerfisins.
Vibeden er notað til að fyrirbyggja og meðhöndla illkynja
blóðleysi (pernicious anemia), sem er
alvarleg tegund af blóðleysi. Þú getur líka fengið Vibeden til
meðferðar við öðrum tegundum B12-
vítamínskorts.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað Vibeden við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið
er í þessum fylgiseðli. Leitið upplýsinga hjá lækninum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA VIBEDEN
EKKI MÁ NOTA VIBEDEN
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir hýdroxókóbalamíni eða einhverju
öðru innihaldsefni lyfsins (talin
upp í kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Læknar eða heilbrigðisstarfsfólk mun gæta sérstakrar varúðar
við að meðhöndla þig með Vibeden ef
þú ert með sjaldgæfan, arfgengan sjúkdóm í sjóntauginni, sem
nefnist arfgeng Lebers
sjóntaugarhrörnun.
NOTKUN ANNARRA LYFJA SAMHLIÐA VIBEDE

Данни за продукта

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Vibeden 1 mg/ml stungulyf, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hýdroxókóbalamín 1 mg/ml.
Hjálparefni sem læknirinn þarf að hafa í huga: Natríum (3,56
mg).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
Tær, rauður vökvi.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Fyrirbyggjandi og til meðhöndlunar á illkynja blóðleysi
(pernicious anemia) og öðrum
B12-vítamínskorti.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Upphafsskammtur: 1 mg í vöðva annan hvern dag, alls 5 skipti.
Viðhaldsskammtur: 1 mg í vöðva 2.-3. hvern mánuð.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Komið hefur í ljós að sjúklingar með Lebers sjúkdóm (arfgeng
sjóntaugarhrörnun) á byrjunarstigi hafa
fengið mikla og hraða sjóntaugarhrörnun eftir meðferð með
B12-vítamíni.
Kalíumskortur og skyndidauði geta komið fyrir þegar kröftugri
meðferð er beitt við verulegu
risakímfrumublóðleysi (megaloblastic anaemia). Ástæður fyrir
því að meðferð bregst geta verið
sýking, þvageitrun (uremia), samhliða meðferð með
klóramfenikóli eða röng sjúkdómsgreining.
Skoða skal sjúkrasögu sjúklingsins með tilliti til ofnæmis
áður en meðferð með B12-vítamíni hefst og
mælt er með að gefa reynsluskammt í húð áður en B12-vítamín
er gefið sjúklingum með þekkt ofnæmi
fyrir kóbalamínum.
Áður greint og endurtekið illkynja blóðleysi með miklum
einkennum frá taugakerfi skal meðhöndla
með cyanókóbalamíni sem gefið er utan meltingarvegar. Við
meðhöndlun risakímfrumublóðleysis,
sem tengist vanfrásogi, er uppbótarmeðferð með fólínsýru
oftast nauðsynleg jafnframt því sem þörf er
á gjöf B12-vítamíns utan meltingarvegar.
2
Ef B12-vítamínskortur er ómeðhöndlaður lengur en 3 mánuði geta
orðið óafturkræfar
hrörnunarskemmdir í hrygg. Slíkar skemmdir hafa verið s