Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Hydroxocobalaminchloride
Sandoz A/S
B03BA03
Hydroxocobalaminchloride
1 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1964-04-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VIBEDEN 1 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING Hydroxocobalamin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vi- de. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symp- tomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Vibeden 3. Sådan bliver du behandlet med Vibeden 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Vibeden indeholder B 12 -vitamin, som er nødvendigt for dannelsen af røde blodlegemer og nervesystemets funktion. Vibeden anvendes til forebyggelse og behandling af perniciøs anæmi, som er en alvorlig form for blodmangel. Du kan også få Vibeden til behandling af andre tilstande med mangel på B 12 - vitamin. Lægen kan give dig Vibeden for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE OM VIBEDEN DU MÅ IKKE FÅ VIBEDEN Hvis du er allergisk over for hydroxocobalamin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Læge eller sundhedspersonalet vil være ekstra forsigtig med at behandle dig med Vibeden, hvis du har en sjælden, arvelig sygdom i synsnerverne kaldet Lebers hereditære synsnerveatrofi. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED VIBEDEN Fortæl altid til lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medi- cin eller har gjort det for nylig. Tal med din læge: • hvis du tager p-piller. P-piller kan muligvis mindske mængden af B-12 vitamin i blodet. 2 • hvis Прочетете целия документ
19. OKTOBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR VIBEDEN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 2290 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vibeden 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hydroxocobalamin 1 mg/ml 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Natrium (3,56 mg). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse og behandling af perniciøs anæmi og andre tilstande med B 12 -vitaminmangel. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Initialt: 1 mg i.m. hver 2. dag i alt 5 gange. Vedligeholdelsesdosis: 1 mg i.m. hver 2.-3. måned. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed overfor det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Patienter med tidlig Lebers sygdom (hereditær opticusatrofi ) har vist sig at lide af svær og hurtig optisk nerveatrofi efter behandling med vitamin B12. _dk_hum_03911_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Når svær megalobastanæmi behandles intensivt, kan der forekomme hypokaliæmi og pludselig død. Udebleven terapeutisk respons kan skyldes infektion, uræmi, samtidig behandling med chloramphenicol eller forkert diagnose. Patientens anamnese vedrørende overfølsomhed bør indhentes inden administration af vitamin B12, og det anbefales at administrere en intradermal testdosis, inden vitamin B12 administreres til patienter med kendt overfølsomhed overfor kobalaminer. Oprindeligt diagnosticeret og recidiverende perniciøs anæmi med svære neuroleptiske symptomer skal behandles ved parenteral adminstration af cyanocobalamin. Ved behandling af megaloblastær anæmi forbundet med malabsorptionstilstand, er det oftest nødvendigt at supplere med folsyre, ligesom det kan være nødvendigt at administrere parenteral vitamin B12. Hvis vitamin B12-mangel får lov at udvikle sig i mere end 3 måneder, kan der forekomme permanente degenerative læsioner af rygsøjlen. Sådanne læsioner er konstateret, når folsyre har vær Прочетете целия документ