VIACORLIX

Страна: Румъния

Език: румънски

Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM+AMLODIPINUM)

Предлага се от:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE (LSI) - FRANTA

АТС код:

C09BX01

INN (Международно Name):

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM+AMLODIPINUM)

дозиране:

7mg/2,5mg/5mg

Лекарствена форма:

COMPR. FILM.

Вид предписание :

P6L

Произведено от:

LES LABORATOIRES SERVIER - FRANTA

Терапевтична група:

COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E.

Каталог на резюме:

14832/2022/05 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.; 14832/2022/04 Cutie cu 3 flac. PP x 30 compr. film.; 14832/2022/03 Cutie cu 2 flac. PP x 30 compr. film.; 14832/2022/02 Cutie cu 1 flac. PP x 30 compr. film.; 14832/2022/01 Cutie cu 1 flac. PP x 10 compr. film.; 10852/2018/05 Cutie cu 1 flac. PP x 100 compr. film.; 10852/2018/04 Cutie cu 3 flac. PP x 30 compr. film.; 10852/2018/03 Cutie cu 2 flac. PP x 30 compr. film.; 10852/2018/02 Cutie cu 1 flac. PP x 30 compr. film.; 10852/2018/01 Cutie cu 1 flac. PP x 10 compr. film.

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14832/2022/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
VIACORLIX 7 MG/5 MG/2,5 MG COMPRIMATE FILMATE
perindopril arginină/amlodipină/indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Viacorlix şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Viacorlix
3.
Cum să luaţi Viacorlix
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Viacorlix
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VIACORLIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Viacorlix este o combinaţie de trei substanţe active : perindopril,
amlodipină și indapamidă. Viacorlix
este un medicament antihipertensiv utilizat în tratamentul tensiunii
arteriale mari (hipertensiune
arterială) la adulți.
Pacienţii care primesc deja combinaţia în doză fixă
perindopril/amlodipină și indapamidă sub formă de
comprimate separate, pot lua în schimb un comprimat de Viacorlix care
conţine cele trei substanţe
active în aceeaşi concentraţie.
Fiecare dintre substanţele active reduce tensiunea arterială şi
acţionează împreună pentru a vă controla
tensiunea arterială:
- Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori
ai enzimei de conversie a
angiotensinei (ECA). Acestea acţionează prin lărgirea vaselor de
sân

Данни за продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14832/2022/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Viacorlix 7 mg/5 mg/2,5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine perindopril 4,75 mg echivalent cu
perindopril arginină 7 mg, besilat de
amlodipină 6,935 mg echivalent cu amlodipină 5 mg și indapamidă
2,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Viacorlix sunt comprimate filmate de culoare albă, oblongi, cu
lungime de 11,5 mm şi lăţime de
6,09 mm, marcate cu
pe o faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Viacorlix este indicat ca tratament de substituţie în hipertensiunea
arterială esenţială, la pacienţi adulți
a căror afecţiune este deja controlată cu combinaţia în doză
fixă perindopril/amlodipină şi indapamidă,
administrate concomitent, în aceleaşi doze.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Un comprimat filmat de Viacorlix pe zi, administrat în doză unică,
de preferat dimineaţa, înainte de
masă
_._
Combinaţia în doză fixă nu este indicată ca tratament de
iniţiere.
Dacă este necesară o schimbare a dozei, trebuie avută în vedere
stabilirea treptată individuală a dozei
fiecărei componente.
Grupe speciale de pacienţi
_Insuficienţă renală (vezi pct. 4.3 şi 4.4): _
Viacorlix este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală
severă (clearance-ul creatininei sub
30 ml/min).
Urmărirea medicală de rutină va include monitorizarea valorilor
creatininei şi potasiului.
_Insuficienţă hepatică (vezi pct 4.3 și 4.4): _
Viacorlix este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică
severă.
2
_Vârstnici (vezi pct. 4.4 și 5.2): _
Pacienţii vârstnici pot fi trataţi cu Viacorlix dacă funcția
renală este normală sau doar ușor alterată.
Urmărirea medicală de rutină va include monitorizarea valorilor
creatininei şi potasiului.
_Copi