Vi-De 3 dose par mois solution buvable

Страна: Швейцария

Език: немски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

cholecalciferolum

Предлага се от:

Verfora SA

АТС код:

A11CC05

INN (Международно Name):

cholecalciferolum

Лекарствена форма:

solution buvable

Композиция:

cholecalciferolum 600 µg, polysorbatum 20, aqua purificata, glycerolum, ethanolum 96 per centum, ad solutionem pro 5 ml corresp. ethanolum 65 % V/V.

Клас:

B/D

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Préparation de vitamine D

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2016-07-11

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Vi-De 3® Monatsdosis, Lösung zum Einnehmen im Einzeldosisbehältnis
Was ist Vi-De 3 Monatsdosis und wann wird es angewendet?
Wann darf Vi-De 3 Monatsdosis nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Vi-De 3 Monatsdosis Vorsicht geboten?
Darf Vi-De 3 Monatsdosis während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Vi-De 3 Monatsdosis?
Welche Nebenwirkungen kann Vi-De 3 Monatsdosis haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Vi-De 3 Monatsdosis enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Vi-De 3 Monatsdosis? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben erhalten,
oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder
Drogerie bezogen. Wenden Sie das
Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung
des Arztes, Apothekers oder
Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den
grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Vi-De 3® Monatsdosis, Lösung zum Einnehmen im Einzeldosisbehältnis
VERFORA SA
Was ist Vi-De 3 Monatsdosis und wann wird es angewendet?
Vi-De 3 Monatsdosis ist eine alkoholische Lösung mit Cholecalciferol
(Vitamin D3).
Vi-De 3 Monatsdosis wird angewendet zur
·Therapie des Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen
·Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen über 60 Jahren
·Prophylaxe ei

Данни за продукта

FACHINFORMATION
Vi-De 3® Monatsdosis, Lösung zum Einnehmen im Einzeldosisbehältnis
Dr. Wild & Co. AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Cholecalciferolum.
Hilfsstoffe: Polysorbatum, Glycerolum, Ethanolum 96% ad sol. pro 5 ml.
Vi-De 3 Monatsdosis enthält 65% Vol Alkohol.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Einzeldosisbehältnis mit 5 ml Lösung zum Einnehmen enthält 600
µg Cholecalciferolum,
entsprechend 24'000 I.E. Vitamin D3 (1 ml enthält 4'800 I.E.).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Zur Prophylaxe bei erkennbarem Risiko von Vitamin
D-Mangelerscheinungen bei Personen über
70 Jahre
·Zur Therapie bei nachgewiesenem schwerem Vitamin D-Mangel
[25(OH)D-Konzentrationen <25
nmol/l oder 10 ng/ml] bei Personen über 70 Jahre. Die Anwendung soll
nur unter ärztlicher Aufsicht
stattfinden.
Dosierung/Anwendung
1× monatlich 1 Einzeldosisbehältnis zu 5 ml (entsprechend 600 µg
oder 24'000 I.E. Vitamin D3 pro
Monat).
Den ganzen Inhalt von Vi-De 3 Monatsdosis in ein Glas geben und sofort
mit Wasser verdünnt
einnehmen, um einen Wirkstoffverlust zu vermeiden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Cholecalciferolum oder
einem der Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
Vi-De 3 Monatsdosis darf nicht eingenommen werden bei Hyperkalzämie
und/oder Hyperkalziurie.
Vi-De 3 Monatsdosis darf nicht eingenommen werden bei Neigung zur
Bildung kalziumhaltiger
Nierensteine.
Vi-De 3 Monatsdosis darf bei Patienten mit gestörter renaler Kalzium-
und Phosphatausscheidung,
bei Behandlung mit Benzothiadiazin-Derivaten, akuter Lungentuberkulose
und bei immobilisierten
Patienten (Skelettaffektionen mit Bettlägerigkeit, orthopädische
Korrekturoperationen) nicht
angewendet werden (Risiko der Hyperkalzämie, Hyperkalziurie).
Vi-De 3 Monatsdosis darf bei Patienten, die unter Sarkoidose leiden,
nicht angewendet werden, da
das Risiko einer verstärkten Umwandlung von Vitamin D3 in seinen
aktiven Metaboliten besteht.
Vi-De 3 Monatsdosis darf nicht eingenommen werden bei
Pseudohypoparathyreoidismus (der
Vit