Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRILOSTAN
Dechra Regulatory B.V.
QH02CA01
Trilostane
5 mg
kapsler, hårde
2021-04-12
16. DECEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR VETORYL, HÅRDE KAPSLER 5 MG 0. D.SP.NR. 23016 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Vetoryl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 5 mg trilostan. HJÆLPESTOFFER: Titandioxid (E171) 0.942 mg Gul jernoxid (E172) 0.035 mg Sort jernoxid (E172) 0.532 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler Elfenbenshvid/sort kapsel. Kapslens styrke er trykt på kapselhylsteret. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hos hunde: Til behandling af hypofysær- og adrenal-betinget hyperadrenocorticisme (Cushings syndrom). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til dyr, som lider af primær leversygdom og/eller nyreinsufficiens. 5 mg kapsler: Bør ikke anvendes til hunde, der vejer under 3 kg. _dk_hum_63775_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Det er yderst vigtigt at stille en præcis diagnose for hyperadrenocorticisme. Reagerer hunden ikke på behandlingen, bør diagnosen genovervejes. Det kan være nødvendigt at øge dosis. Dyrlægen skal være opmærksom på, at hunde med hyperadrenocorticisme har en øget risiko for pankreatitis. Denne risiko bliver ikke nødvendigvis mindre efter behandling med trilostan. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Da de fleste tilfælde af hyperadrenocorticisme konstateres hos hunde, der er mellem 10 og 15 år gamle, vil der ofte også være andre patologiske forandringer til stede. Det er især vigtigt at undersøge hundene for primær leversygdom og nyreinsufficiens, da produktet er kontraindiceret i disse tilfælde. Hunden bør overvåges nøje under behandlingen. Det er især vigtigt at holde øje med leverenzymer, elektrolytter, urinstof og kreatinin. Ved samtidig forekomst af diabetes mellitus og hyperadrenocorticisme kræves der en særlig overvågning. Hvis hunden tidligere Прочетете целия документ