Vetmulin vet. 125 mg/ml oral opløsning til brug i drikkevand

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

Tiamulinhydrogenfumarat til veterinær anvendelse

Предлага се от:

Huvepharma NV

АТС код:

QJ01XQ01

INN (Международно Name):

Tiamulin hydrogen fumarate for veterinary use

дозиране:

125 mg/ml

Лекарствена форма:

oral opløsning til brug i drikkevand

Терапевтична група:

Svin

Дата Оторизация:

2010-11-01

Данни за продукта

1. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VETMULIN VET., ORAL OPLØSNING TIL BRUG I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR
25101
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Vetmulin vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVT STOF:
1 ml indeholder 125 mg tiamulin hydrogen fumarat (svarende til 101,2
mg tiamulin)
HJÆLPESTOFFER:
Methyl parahydroxybenzoat (E218): 0,90 mg
Propylparahydroxybenzoat: 0,10 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning til brug i drikkevand.
Klar farveløs til let gullig væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af svinedysenteri forårsaget af eller yderligere
forværret med
tiamulinfølsomme _Brachyspira hyodysenteriae._
Behandling af enzootisk pneumoni og reduktion af skader forårsaget af
tiamulinfølsomme
_Mycoplasma hyopneumoniae._
_44003_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Sygdommenes tilstedeværelse i besætningen bør påvises før brug.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes i tilfælde af resistens over for tiamulin.
Anvend ikke produkter, der indeholder monensin, salinomycin, narasin,
maduramycin eller
andre ionophor antibiotika, fra 7 dage før til 7 dage efter
behandling med Vetmulin vet.. Se
også pkt. 5.1 og 4.8.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Dyrenes medicinindtag kan påvirkes af sygdom. I tilfælde med
utilstrækkeligt væskeindtag
bør dyrene behandles parenteralt.
Langtids- eller gentagen brug af produktet bør undgås ved at
forbedre praksis for
administration af produktet og via grundig rengøring og
desinficering.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Anvendelse af præparatet bør baseres på resistensundersøgelse og
tage højde for officielle
og lokale antimikrobielle retningslinjer.
Alvorlig væksthæmning, lammelser eller død kan forekomme, hvis dyr
behandles med
produkter, der indeholder monensin, salinomycin, narasin, maduramycin
eller andr