Verria 50 mg filmom obložene tablete

Страна: Хърватия

Език: хърватски

Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активна съставка:

vorikonazol

Предлага се от:

Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar

АТС код:

J02AC03

INN (Международно Name):

vorikonazol

дозиране:

50 mg

Лекарствена форма:

filmom obložena tableta

Композиция:

Urbroj: svaka tableta sadrži 50 mg vorikonazola

Вид предписание :

na recept neponovljivi recept

Произведено от:

Medochemie Ltd., Agios Athanassios, Limassol, Cipar

Каталог на резюме:

Pakiranje: 2 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-007196251-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-007196251-02]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-007196251-03]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-007196251-04]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-007196251-05]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-007196251-06]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-007196251-07]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-007196251-08]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-007196251-09] Urbroj: 381-12-01/38-17-07

Дата Оторизация:

2017-12-07

Листовка

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
VERRIA 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
VERRIA 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
vorikonazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je VERRIA i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek VERRIA
3.
Kako uzimati lijek VERRIA
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek VERRIA
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE VERRIA I ZA ŠTO SE KORISTI
Lijek VERRIA sadrţi djelatnu tvar vorikonazol. VERRIA je lijek za
liječenje gljivičnih infekcija.
Djeluje tako da uništava ili zaustavlja rast gljivica koje uzrokuju
infekcije.
Koristi se za liječenje bolesnika (odraslih i djece starije od 2
godine) koji imaju:

invazivnu aspergilozu (vrstu gljivične infekcije uzrokovanu vrstama
iz roda _Aspergillus_),

kandidemiju (drugu vrstu gljivične infekcije uzrokovanu vrstama iz
roda _Candida_) u bolesnika
bez neutropenije (bolesnika koji nemaju neuobičajeno mali broj
bijelih krvnih stanica),

ozbiljne invazivne infekcije uzrokovane vrstama iz roda _Candida _kada
je gljivica otporna
na flukonazol (drugi lijek za liječenje gljivičnih infekcija),

ozbiljne gljivične infekcije uzrokovane vrstama iz rodova
_Scedosporium _ili _Fusarium _(dva
različita roda gljivica).
Lijek VERRIA je namijenjen bolesnicima s gljivičnim infekcijama koje
se pogoršavaju, a mogu biti
opasne po ţivot.
Prevencija gljivičnih infekcija u visokorizičnih pri

Данни за продукта

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
VERRIA 50 mg filmom obložene tablete
VERRIA 200 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
[Za jačinu 50 mg:]
Svaka tableta sadrži 50 mg vorikonazola.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat 67,8 mg.
[Za jačinu 200 mg:]
Svaka tableta sadrži 200 mg vorikonazola.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat 271,2 mg.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
[Za jačinu 50 mg:]
Bijele do prljavo-bijele, okrugle filmom obložene tablete, promjera
otprilike 7,2 mm.
[Za jačinu 200 mg:]
Bijele do prljavo-bijele, filmom obložene tablete u obliku kapsule,
veličine otprilike 15,9 x 8,0 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Vorikonazol je antimikotik širokog spektra iz skupine triazola i
namijenjen je za primjenu u odraslih i
djece u dobi od 2 ili više godina u sljedećim indikacijama:
Liječenje invazivne aspergiloze.
Liječenje kandidemije u bolesnika koji nemaju neutropeniju.
Liječenje ozbiljnih invazivnih infekcija uzrokovanih kandidom
(uključujući _C. krusei_) rezistentnih na
flukonazol.
Liječenje ozbiljnih gljivičnih infekcija uzrokovanih vrstama iz
rodova _Scedosporium _i _Fusarium_.
Lijek VERRIA treba primjenjivati prvenstveno u bolesnika s
progresivnim, moguće i po život opasnim
infekcijama.
Profilaksa invazivnih gljivičnih infekcija u visokorizičnih
primatelja alogene transplantacije
hematopoetskih matičnih stanica (HSCT, engl. hematopoietic stem cell
transplant).
H A L M E D
19 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Poremećaje elektrolita poput hipokalijemije, hipomagnezijemije i
hipokalcijemije treba nadzirati i po
potrebi korigirati prije započinjanja i tijekom liječenja
vorikonazolom (vidjeti dio 4.4).
VERRIA je dostupna u jačinama od 50 mg i 200 mg filmom obloženih
tableta.
Liječenje
_Odrasli _
Liječenje mora započeti primjenom odgovarajuće udarne doze
intravenskog ili peroralnog oblika
vorikonazola, kako bi se već