Vercef 250 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Cefaclorum

Предлага се от:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

АТС код:

J01DC04

INN (Международно Name):

Cefaclorum

дозиране:

250 mg/5 ml

Лекарствена форма:

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 75 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990453610; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990453627

Статус Оторизация:

2019-07-22

Листовка

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Vercef, 250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
_Cefaclorum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vercef i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vercef
3.
Jak stosować lek Vercef
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vercef
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST lek VERCEF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Vercef zawiera jako substancję czynną cefaklor, który jest
doustnym półsyntetycznym
antybiotykiem z grupy cefalosporyn. Cefalosporyny wykazują działanie
bakteriobójcze, ponieważ
hamują syntezę ściany komórkowej bakterii.
Cefaklor wskazany jest w następujących zakażeniach spowodowanych
przez wrażliwe szczepy
wymienionych bakterii:
Zakażenia górnych dróg oddechowych
w tym zapalenie gardła i migdałków wywołane przez _Streptococcus
pyogenes _(paciorkowce
β-hemolizujące grupy A) i _Moraxella catarrhalis._
Zapalenie ucha środkowego i zatok
wywołane przez _Streptococcus pneumoniae_, _Haemophilus influenzae_,
gronkowce, _Streptococcus _
_pyogenes _(paciorkowce β-hemolizujące grupy A) i _Moraxella
catarrhalis._
Zakażenia dolnych dróg oddechowych
w tym zapalenie płuc, wywołane przez _Streptococcus pneumoniae_,
_Haemophilus influenzae_,
_Streptococcus pyogenes _(p

Данни за продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VERCEF, 250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 250 mg/5 ml
5 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 250 mg cefakloru (_Cefaclorum_) w
postaci bezwodnego
cefakloru.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza ok. 2,1g/5 ml
zawiesiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej.
Granulat barwy białej lub prawie białej; po zmieszaniu z wodą
powstaje czerwona zawiesina o
zapachu truskawkowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefaklor jest wskazany do stosowania w następujących zakażeniach
spowodowanych przez
wrażliwe
szczepy wymienionych bakterii:
Zakażenia górnych dróg oddechowych
w tym zapalenie gardła i migdałków wywołane przez _Streptococcus
pyogenes _(paciorkowce

-hemolizujące grupy A) i _Moraxella catarrhalis._
Zapalenie ucha środkowego i zatok:
spowodowane przez _Streptococcus pneumoniae_, _Haemophilus
influenzae_, gronkowce,
_Streptococcus pyogenes _(paciorkowce

-hemolizujące grupy A) i _Moraxella catarrhalis._
Zakażenia dolnych dróg oddechowych
w tym zapalenie płuc, wywołane przez _Streptococcus pneumoniae_,
_Haemophilus influenzae_,
_Streptococcus pyogenes _(paciorkowce

-hemolizujące grupy A) i _Moraxella catarrhalis_.
Uwaga
Lekiem z wyboru w leczeniu i profilaktyce zakażeń paciorkowcowych, w
tym w zapobieganiu
gorączce reumatycznej, jest penicylina.
Zazwyczaj cefaklor jest skuteczny w zwalczaniu paciorkowców w
nosogardzieli, ale brak danych
dotyczących skuteczności w zapobieganiu następstwom zakażeń
paciorkowcowych, czyli
chorobie
reumatycznej i zapaleniu wsierdzia.
Zakażenia dróg moczowych
w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek i zapalenie pęcherza wywołane
przez _Escherichia coli_,
_Proteus mirabilis_, _Klebsiella spp_. i gronkowce koagulazo-ujemne.
Wykazano, że cefaklor jest skutec