VERACOL IV 1G POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Страна: Кипър

Език: гръцки

Източник: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Активна съставка:

CEFTRIAXONE SODIUM

Предлага се от:

NORIDEM ENTERPRISES LTD (0000003694) EVAGOROU & MAKARIOU, MITSI BUILDING 3, OFFICE 115, LEFKOSIA, 1065

АТС код:

J01DA13

INN (Международно Name):

CEFTRIAXONE

дозиране:

1G

Лекарствена форма:

POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Композиция:

CEFTRIAXONE SODIUM (0074578691) 1000MG BASE

Начин на приложение:

INTRAVENOUS USE

Вид предписание :

Εθνική Διαδικασία

Терапевтична област:

CEFTRIAXONE

Каталог на резюме:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 1G POWDER & 1 AMPOULE X 10ML SOLVENT (200015101) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Листовка

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
VERACOL
CEFTRIAXONE 500MG/VIAL, 1 G/VIAL, 2G/VIAL
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: VERACOL
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Ceftriaxone Sodium
trisesquihydrate. Έκδοχα: Κανένα.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κόνις και
διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Κόνις και διάλυμα προς έγχυση.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε φιαλίδιο Veracol 1g περιέχει 1,193g
Ceftriaxone
sodium trisequihydrate ισοδύναμα με 1g Ceftriaxone.
Κάθε φιαλίδιο Veracol 500mg περιέχει
596,50mg Ceftriaxone sodium trisesquihydrate ισοδύναμα με
500mg Ceftriaxone.Κάθε φιαλίδιο
Veracol 2g περιέχει 2,386g Ceftriaxone sodium trisesquihydrate
ισοδύναμα με 2g Ceftriaxone.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: To προϊόν
συσκευάζεται σε φιαλίδια από γυαλί. To
Veracol 500mg/vial
και το Veracol 1g/vial συνοδεύονται από μια
φύσιγγα διαλύτη.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Κεφαλοσπορίνες και συγγενείς ουσίες,
κωδικός ATC:
J01DD04
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ-ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: DEMO ΑΒΕΕ
ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ 21
ο
χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας145 68
Κρυονέρι, Αττικής, Ελλάδα Τ: [phone], F:
+30 210
8161587.
1.8 ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΤΗΝ
ΚΎΠΡΟ:
Noridem Enterprises Ltd.
Ευαγόρου και Μακαρίου
Κτίριο Μίτση 3,Γραφείο 115,
1065 Λευκωσία, Κύπρος
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ
ΣΑΣ

Данни за продукта

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ :
VERACOL
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
Ceftriaxone Sodium Trisesquihydrate: C18H16O7N8S3Na2.3.5H2O
Για τα έκδοχα βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ :
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Λοιμώξεις που προκαλούνται από
παθογόνα μικρόβια ευαίσθητα στο
Ceftriaxone:
•
σηπτικό σύνδρομο
•
μηνιγγίτιδα
•
Νόσος LYME:
τεκμηριωμένες περιπτώσεις σοβαρής
προσβολής του Κεντρικού Νευρικού
Συστήματος, της καρδιάς και των
αρθρώσεων
•
λοιμώξεις της κοιλιάς (περιτονίτιδα,
λοιμώξεις των χωληφόρων οδών και του
γαστρεντερικού
σωλήνα)
•
λοιμώξεις των οστών, των αρθρώσεων,
των μαλακών μορίων του δέρματος και
των τραυμάτων
•
λοιμώξεις σε ασθενείς με μειωμένη
αντίδραση από το ανοσοποιητικό
(ανοσοκατασταλμένοι) σε
συνδυασμό με άλλες ομάδες
αντιβιοτικών όπως π.χ.
αμινογλυκοσίδες
•
λοιμώξεις των νεφρών και των
ουροφόρων οδών
•
λοιμώξεις των αναπνευστικών οδών,
ιδιαίτερα οι πνευμονίες, καθώς και οι
ΩΡΛ/κές λοιμώξεις
•
λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων
περιλαμβανομένης και της γονόρροια�