Страна: Румъния
Език: румънски
Източник: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
SALBUTAMOLUM
GLAXO WELLCOME PRODUCTIONS - FRANTA
R03AC02
SALBUTAMOLUM
100µg/doza
SUSP. DE INHALAT PRESURIZATA
P-RF
GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA
ADRENERGICE INHALATORII AGONISTI SELECTIVI AI RECEPTORILOR BETA-2 ADRENERGICI
675/2008/01 Cutie x 1 flacon presurizat din Al prevazut cu valva dozatoare x 200 doze + dispozitiv de administrare
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 675/2008/01 _Anexa 1'_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VENTOLIN 100 INHALER CFC-FREE 100 MICROGRAME/DOZĂ SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ Salbutamol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ventolin 100 Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ventolin 100 Inhaler CFC-Free 3. Cum să utilizaţi Ventolin 100 Inhaler CFC-Free 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ventolin 100 Inhaler CFC-Free 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VENTOLIN 100 INHALER CFC-FREE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ventolin 100 Inhaler CFC-Free este o suspensie de inhalat presurizată care conţine salbutamol şi care vă permite dumneavoastră să inhalaţi medicamentul direct în căile respiratorii, acolo unde este necesar. Fiecare puf eliberează 100 micrograme din substanţa activă salbutamol (sub formă de sulfat). Inhaler-ul conţine şi gazul propulsor HFA 134a, fără CFC. Fiecare flacon eliberează cel puţin 200 de doze. Salbutamolul aparţine grupului de medicamente denumite bronhodilatatoare cu acţiune rapidă. Bronhodilatatoarele cu acţiune rapidă relaxează muşchii din pereţii căilor aeriene mici din plămâni în câteva mi Прочетете целия документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 675/2008/01 _ _ _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ventolin 100 Inhaler CFC-Free, 100 micrograme/doză, suspensie de inhalat presurizată 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză conţine salbutamol 100 micrograme sub formă de sulfat de salbutamol micronizat 120,5 micrograme. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie de inhalat presurizată. Suspensie de inhalat presurizată de culoare albă sau aproape albă. Ventolin 100 Inhaler CFC-Free este un dispozitiv de inhalat presurizat care eliberează 100 micrograme salbutamol (sub formă de sulfat) per acţionare, în piesa bucală a dispozitivului. Inhaler-ul conţine de asemenea gazul propulsor CFC-Free HFA 134a. Fiecare flacon conţine cel puţin 200 de doze. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ventolin 100 Inhaler CFC-Free este un agonist selectiv al receptorilor β 2 -adrenergici indicat în tratamentul sau profilaxia bronhospasmului. În obstrucţia reversibilă a căilor respiratorii datorată astmului bronşic, bronşitei cronice şi emfizemului, salbutamolul determină bronhodilataţie cu durată scurtă de acţiune (4 ore). Salbutamolul poate fi folosit pentru ameliorarea simptomelor când acestea sunt prezente şi pentru profilaxia acestora în situaţiile pe care pacientul le recunoaşte ca fiind precipitante ale unei crize de astm bronşic (de exemplu înainte de efort sau de o expunere inevitabilǎ la un alergen). Bronhodilatatoarele nu trebuie să reprezinte singurul tratament de întreţinere în cazul pacienţilor cu astm bronşic persistent. În cazul pacienţilor ce prezintă astm bronşic persistent ce nu răspund la tratamentul cu salbutamol, este recomandat tratament cu corticosteroizi inhalatori pentru obţinerea si menţinerea controlului afecţiunii. În condiţiile absenţei unui răspuns prompt sau complet la administrarea salbutamolului, e Прочетете целия документ