Ventacort 100 mcg/doză suspensie de inhalat presurizată

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Salbutamolum

Предлага се от:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

АТС код:

R03AC02

INN (Международно Name):

Salbutamolum

дозиране:

100 mcg/doză

Лекарствена форма:

suspensie de inhalat presurizată

Броя в опаковка:

200 doze N1

Вид предписание :

cu prescripție

Произведено от:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia

Дата Оторизация:

2018-07-30

Листовка

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VENTACORT 100 MICROGRAME/ DOZĂ, SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ventacort şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ventacort
3. Cum să luaţi Ventacort
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ventacort.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE VENTACORT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ventacort este o suspensie de inhalat presurizată care conţine
salbutamol. Salbutamolul aparţine
grupului de medicamente denumite bronhodilatatoare. Salbutamolul
relaxează muşchii din pereţii
căilor aeriene mici din plămâni. Aceasta permite deschiderea
căilor aeriene şi, astfel, ajută la
prevenirea senzaţiei de constricţie toracică, respiraţiei
şuierătoare şi tusei, ceea ce vă permite să
respiraţi mult mai uşor.
Ventacort este indicat pentru prevenirea crizelor de astm bronşic
provocate de efortul fizic sau de
expunerea la alergeni cum ar fi: praful, polenul, pisicile, câinii,
fumul de țigară.
Ventacort este un dispozitiv cu suspensie de inhalat presurizat care
eliberează 100 micrograme
salbutamol (sub formă de sulfat) per doză, în piesa bucală a
dispozitivului. Inhaler-ul conţine de
asemenea gazul propulsor HFA 134a.
2.
CE TREBUIE SĂ

Данни за продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ventacort 100 micrograme/ doză, suspensie de inhalat presurizată
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare doză conţine:
_Substanța activă_: salbutamol - 100 micrograme sub formă de sulfat
de salbutamol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie de inhalat presurizată de culoare albă sau aproape albă.
Ventacort este un dispozitiv de inhalat presurizat care eliberează
100 micrograme salbutamol (sub
formă de sulfat) per acţionare, în piesa bucală a dispozitivului.
Inhaler-ul conţine de asemenea gazul
propulsor HFA 134a.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE:
Ventacort este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii, începând
cu vârsta de 4 ani. Pentru copiii cu
vârsta sub 4 ani, a se vedea pct. 4.2 şi 5.1.
În obstrucţia reversibilă a căilor respiratorii Ventacort
determină bronhodilataţie cu durată scurtă de
acţiune (4 ore), cu debut rapid (în 5 minute).
Ventacort poate fi folosit pentru ameliorarea simptomelor când
acestea sunt prezente şi pentru
profilaxia acestora în situaţiile pe care pacientul le recunoaşte
ca fiind precipitante ale unei crize de
astm bronşic (de exemplu înainte de efort sau de o expunere
inevitabilǎ la un alergen).
Salbutamolul este în mod particular indicat ca tratament în astmul
bronşic uşor, moderat şi sever cu
condiţia ca acest efect benefic să nu întârzie introducerea sau
utilizarea regulată a terapiei cu
corticosteroizi.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ventacort se administrează numai pe cale orală prin inhalare.
DOZE
Adulţi și copii în vârstă de 12 ani și peste:
_Pentru ameliorarea simptomelor crizelor de astm bronșic cât și a
bronhospasmului acut: _
Doza iniţială recomandată este de 100 micrograme salbutamol (o
inhalare). Dacă este necesar poate
fi mărită la 200 micrograme salbutamol (două inhalări).
Copii cu vârsta sub 12 ani:
Doza iniţială recomandată este de 100 microgram