VENORUTON 300MG Tvrdá tobolka

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

3415 OXERUTINY

Предлага се от:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

АТС код:

C05CA54

INN (Международно Name):

3415 OXERUTINY

дозиране:

300MG

Лекарствена форма:

Tvrdá tobolka

Начин на приложение:

Perorální podání

Вид предписание :

OTC Array

Терапевтична област:

TROXERUTIN, KOMBINACE

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0250055 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250054 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218100 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0218099 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0002366 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002209 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015297 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042372 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042371 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015296 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2024-02-12

Листовка

1
sp.zn. sukls62600/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VENORUTON 300 mg tvrdé tobolky
Oxerutinum
(O-beta-hydroxyethyl-rutosidy)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další
informace nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4
- Pokud se do 2 týdnů v případě chronické žilní
nedostatečnosti nebo do 7 dnů v případě hemoroidů
nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1. Co je přípravek Venoruton a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Venoruton užívat
3. Jak se přípravek Venoruton užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Venoruton uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK VENORUTON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Venoruton obsahuje oxerutinum (O-beta-hydroxyetyl-rutosid), který
patří do skupiny léků, které chrání
cévy (tzv. systémová vazoprotektiva).
Venoruton stabilizuje cévní stěnu, což vede ke snížení
propustnosti cév a následně k úbytku otoků (edémů).
JAK VENORUTON FUNGUJE
Úleva od otoků (edémů
) kotníků
souvisejících s chronickou žilní nedostatečností. U pacientů s
křečovými
žilami a s některými dalšími chorobami žil dolních končetin
dochází k výraznému úniku vody a dalších látek
stěnami kapilár, což vede k otokům kotníků. Venoruton sv�

Данни за продукта

sp.zn. sukls219295/2020
a sukls318654/2018 a sukls217383/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
VENORUTON 300 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tobolka Venorutonu obsahuje 300 mg oxerutinum
(O-beta-hydroxyethyl-rutosid).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky.
POPIS PŘÍPRAVKU: Tvrdé, želatinové tobolky žlutobéžové barvy,
velikosti 1, na spodní části bez potisku, na
vrchní části s černým potiskem VENORUTON 300, uvnitř
mikrokrystalický prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Úleva od otoků a souvisejících příznaků chronické žilní
insuficience, jako jsou unavené, těžké, oteklé a
bolestivé nohy, křeče, parestézie a neklidné nohy.
Úleva od symptomů u hemoroidů.
Lymfedém a diabetická retinopatie.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
CHRONICKÁ ŽILNÍ INSUFICIENCE A JEJÍ KOMPLIKACE:
1 tobolka 3x denně (900 mg oxerutinu denně).
Ke zmírnění příznaků dochází obvykle během 2 týdnů. Mělo
by se pokračovat ve stejném dávkování do
odeznění příznaků, ne však déle než 3 měsíce. Po této době
musí být léčba přehodnocena.
HEMOROIDY:
1 tobolka 3x denně (celkem 900 mg oxerutinu denně) až po dobu 3
týdnů.
LYMFEDÉM
Doporučená dávka je 3 000 mg oxerutinu denně, tj. 5 tobolek 2x
denně.
Vzhledem k počtu tobolek v denní dávce tohoto přípravku (5
tobolek 2x denně, tj. celkem 10 tobolek
denně) je vhodnější v této indikaci užívat léčivý
přípravek Venoruton Forte 500 mg v dávce 3 tablety 2x
denně (tj. celkem 6 tablet denně).
DIABETICKÁ RETINOPATIE
Doporučené dávkování je 2 400 mg oxerutinu denně, tj. 4 tobolky
2x denně.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Tobolky se užívají během jídla a zapíjejí se trochou tekutiny.
DÁVKOVÁNÍ U ZVLÁŠTNÍCH POPULACÍ
PACIENTI S PORUCHOU FUNKCE SRDCE, LEDVIN NEBO JATER
Pacienti s edémy dolních končetin v důsledku onemocnění srdce,
ledvin nebo jater by neměli přípravek
Veno