Страна: Швейцария
Език: италиански
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ferro(III)
Vifor (International) Inc.
B03AC
iron(III)
Soluzione iniettabile
ferrum(III) 100 mg ut ferri oxidum saccharatum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium max 7 mg/ml.
B
Synthetika
Anemia da carenza di ferro in caso di accertata Carenza di ferro, quando la Terapia orale non è fattibile
zugelassen
1949-12-06
Venofer® Vifor (International) Inc. Composizione Principi attivi Ferrum ut Ferri oxidum saccharatum. Sostanze ausiliarie Natrii hydroxidum. Aqua ad iniectabilia q.s. ad solut. Venofer contiene fino a 7 mg di sodio per ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile per somministrazione E.V. Una fiala di 5 ml contiene 100 mg di ferro. Un flaconcino di 5 ml contiene 100 mg di ferro. Osmolarità: circa 1250 mOsm/l; pH: 10,5–11,0. Indicazioni/Possibilità d'impiego Carenza di ferro nei pazienti, quando la terapia con ferro per via orale non è sufficientemente efficace o impossibile come nei seguenti casi: ·Intolleranza ai preparati a base di ferro orali. ·Malattia gastrointestinale infiammatoria (es. colite ulcerosa) che può essere aggravata dalla terapia orale con ferro. ·Carenza di ferro refrattaria al trattamento con sospetto scarso assorbimento di preparati a base di ferro orali. Venofer deve essere somministrato solo se l'indicazione è stata confermata da esami diagnostici appropriati. Test di laboratorio adeguati sono emoglobina (Hb), ferritina serica, saturazione della transferrina (TSAT). L'impiego di Venofer non è stato ancora adeguatamente studiato nei bambini al di sotto dei 3 anni pertanto non è raccomandato in questa fascia di età. Posologia/Impiego Venofer deve essere somministrato esclusivamente mediante iniezione endovenosa lenta. Venofer NON deve essere somministrato per via sottocutanea o intramuscolare. Monitorare attentamente i pazienti per segni e sintomi di reazioni di ipersensibilità durante e dopo ogni somministrazione di Venofer. Deve essere garantito un trattamento di emergenza appropriato (vedere anche «Avvertenze e misure precauzionali»). La dose cumulativa di Venofer deve essere calcolata individualmente per ciascun paziente e non deve essere superata. Il calcolo della dose avviene a in base ai livelli di emoglobina e al peso corporeo. Se la dose totale necessaria supera la dose singola massima consentita di 200 mg (iniezione) o 500 m Прочетете целия документ