Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Venlafaxine hydrochloride
TEVA B.V.
N06AX16
Venlafaxine hydrochloride
37.5 mg
depotkapseli, kova
Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100, 100 x 1
Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100, 100 x 1
venlafaksiini
Substituutioryhmä: 1020
Myyntilupa myönnetty
2022-05-13
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VENLAFAXIN TEVA 37,5 MG DEPOTKAPSELI, KOVA VENLAFAXIN TEVA 75 MG DEPOTKAPSELI, KOVA VENLAFAXIN TEVA 150 MG DEPOTKAPSELI, KOVA venlafaksiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Venlafaxin Teva on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Venlafaxin Teva -valmistetta 3. Miten Venlafaxin Teva -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Venlafaxin Teva -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VENLAFAXIN TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Venlafaxin Teva sisältää vaikuttavana aineenaan venlafaksiinia. Venlafaxin Teva on masennuslääke, joka kuuluu serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI-lääkkeiden) lääkeryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään masennuksen ja muiden sairauksien, esimerkiksi ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon. Masennus- ja/tai ahdistuspotilaiden aivojen serotoniini- ja noradrenaliinipitoisuuksien arvellaan olevan tavallista pienemmät. Masennuslääkkeiden vaikutustapaa ei ymmärretä täysin, mutta vaikutus saattaa johtua aivojen serotoniini- ja noradrenaliinipitoisuuksien suurenemisesta. Venlafaxin Teva -valmistetta käytetään aikuisilla masennuksen hoitoon. Tätä lääkettä käytetään myös aikuisilla, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, sosiaalisten Прочетете целия документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Venlafaxin Teva 37,5 mg depotkapseli, kova Venlafaxin Teva 75 mg depotkapseli, kova Venlafaxin Teva 150 mg depotkapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova depotkapseli sisältää venlafaksiinihydrokloridia vastaten 37,5 mg, 75 mg tai 150 mg venlafaksiinia. 37,5 MG:N DEPOTKAPSELI: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Jokainen kova kapseli sisältää enintään 34,9 mg sakkaroosia. 75 MG:N DEPOTKAPSELI: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Jokainen kova kapseli sisältää enintään 69,9 mg sakkaroosia. 150 MG:N DEPOTKAPSELI: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Jokainen kova kapseli sisältää enintään 139,7 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotkapseli, kova. Venlafaxin Teva 37,5 mg depotkapseli, kova Kovat läpinäkymättömät liivatekapselit, joiden kansiosa on harmaa ja runko-osa vaaleanpunainen. Kapselit sisältävät valkoisia tai beigejä mikrorakeita, ja niiden kansiosaan on mustalla musteella painettu ”VNL” ja runko-osaan numero ”37.5”. Kapselit ovat kooltaan noin 16 mm x 6 mm. Venlafaxin Teva 75 mg depotkapseli, kova: Kovat läpinäkymättömät liivatekapselit, joiden kansi- ja runko-osat ovat vaaleanpunaiset. Kapselit sisältävät valkoisia tai beigejä mikrorakeita, ja niiden kansiosaan on mustalla musteella painettu ”VNL” ja runko-osaan numero ”75”. Kapselit ovat kooltaan noin 20 mm x 7 mm. Venlafaxin Teva 150 mg depotkapseli, kova: Kovat läpinäkymättömät liivatekapselit, joiden kansi- ja runko-osat ovat ruskeat. Kapselit sisältävät valkoisia tai beigejä mikrorakeita, ja niiden kansiosaan on mustalla musteella painettu ”VNL” ja runko-osaan numero ”150”. Kapselit ovat kooltaan noin 24 mm x 8 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • Vakavan masennuksen hoito. • Vakavan masennuksen uusiutumisen ehkäisy. • Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoito. • Sosiaalisten tilanteiden pelon hoito. • Paniikkihäiriön hoito myös potilailla, joilla paniikk Прочетете целия документ