Venlafaxin Heumann 37,5 mg Tabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Venlafaxinhydrochlorid

Предлага се от:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

АТС код:

N06AX16

INN (Международно Name):

venlafaxine hydrochloride

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Venlafaxinhydrochlorid 42.435mg

Статус Оторизация:

gültig

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VENLAFAXIN HEUMANN 37,5 MG TABLETTEN
Venlafaxinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Venlafaxin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Venlafaxin Heumann beachten?
3.
Wie ist Venlafaxin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Venlafaxin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VENLAFAXIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Venlafaxin Heumann enthält den Wirkstoff Venlafaxin.
Venlafaxin Heumann ist ein Antidepressivum, welches zu einer Gruppe
von Arzneimitteln gehört, die als
Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRIs) bezeichnet
werden. Diese Arzneimittelgruppe
wird zur Behandlung von Depressionen und anderen Leiden wie
Angsterkrankungen angewendet. Man
geht davon aus, dass Menschen, die an Depression und/oder
Angsterkrankungen leiden, niedrigere
Serotonin- und Noradrenalinspiegel im Gehirn aufweisen. Es ist nicht
vollständig geklärt, auf welche Weise
Antidepressiva wirken, aber sie können helfen, indem sie die
Serotonin- und Noradrenalinspiegel im
Gehirn erhöhen.
Venlafaxin Heumann ist ein Arzneimittel für Erwachsene, die an
Depressionen leiden. Eine angemessene
Behandlung der Depression ist wichtig, um Ihnen dabei zu helf

Данни за продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VENLAFAXIN HEUMANN 37,5 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 42,435 mg Venlafaxinhydrochlorid, entsprechend
37,5 mg Venlafaxin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Venlafaxin Heumann enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelbe, kapselförmige Tablette mit der Prägung „37.5“ auf der
einen und glatter Oberfläche auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung von Episoden einer Major Depression
-
Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Episoden einer Major Depression
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt für schnell freisetzendes
Venlafaxin 75 mg/Tag, aufgeteilt in zwei
Dosen täglich, die mit den Mahlzeiten eingenommen werden. Patienten,
die nicht auf die Initialdosis von 75
mg/Tag ansprechen, können aus Dosiserhöhungen bis zu einer maximalen
Dosis von 375 mg/Tag Nutzen
ziehen.
Dosiserhöhungen
können
in
Abständen
von
2
Wochen
oder
länger
erfolgen.
Falls
aufgrund
der
Symptomschwere
klinisch
angezeigt,
können
Dosiserhöhungen
in
häufigeren,
aber
nicht
geringeren
Abständen als 4 Tagen erfolgen.
Aufgrund
des
Risikos
für
dosisabhängige
Nebenwirkungen
sollten
Dosiserhöhungen
nur
nach
einer
klinischen Beurteilung erfolgen (siehe Abschnitt 4.4). Die niedrigste
wirksame Dosis sollte beibehalten
werden.
2
Die Patienten sollten über einen ausreichend langen Zeitraum,
gewöhnlich über mehrere Monate oder
länger, behandelt werden. Die Behandlung sollte in regelmäßigen
Zeitabständen fallweise neu überprüft
werden.
Eine
Langzeitbehandlung
kann
auch
bei
der
Rezidivprophylaxe
von
Episoden
einer
Major
Depression (MDE) angebracht sein. In den meisten Fällen ist die
empfohlene Dosis zur Rezidivprophylaxe
der MDE die gleiche wie die, welche während der aktuellen Episode
verwendet wurde.
Nach d