VEMLIDY 25mg

Страна: Еквадор

Език: испански

Източник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активна съставка:

Tenofovir alafenamida fumarato 28.04 mg equivalente a Tenofovir alafenamida 25 mg

Предлага се от:

GILEAD SCIENCES, INC. ESTADOS UNIDOS

АТС код:

J05AF07TAR18107

Лекарствена форма:

TABLETAS RECUBIERTAS

Композиция:

Cada tableta recubierta contiene Tenofovir alafenamida fumarato 28.04 mg equivalente a Tenofovir alafenamida 25 mg (a) La cantidad de Tenofovir alafenamida fumarato utilizada se ajusta en función de su factor de contenido de fármaco con el ajuste concomitante de la cantidad de lactosa monohidrato. (b)28.04 mg de Tenofovir alafenamida fumarato corresponde a 25mg de base libre de Tenofovir alafenamida.

Начин на приложение:

Oral

Броя в опаковка:

Caja x 1 frasco con 30 tabletas recubiertas + inserto + una bolsita de gel de sílice

Клас:

Monofármaco

Вид предписание :

Bajo receta médica

Произведено от:

PATHEON INC.

Каталог на резюме:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA DE COLOR AMARILLO, REDONDA, MARCADA CON ?GSI? EN UNA CARA DE LA TABLETA Y CON ?25? EN LA OTRA CARA DE LA TABLETA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-03-06 21:30:58 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: 1) CAMBIO DE SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO: DE: BIOTOSCANA ECUADOR S.A., QUITO ? ECUADOR A: LOGISTICS BUSINESS SERVICES LBSEC S.A.S., QUITO ? ECUADOR 2) CAMBIO DE LABORATORIO ACONDICIONADOR (EMPAQUE SECUNDARIO): DE: NOMBRE: SELENIN S.A.; PAÍS: URUGUAY; CIUDAD: CANELONES; DIRECCIÓN: RUTA 101 KM. 23500 PARQUE DE LAS CIENCIAS MACROMANZANA 3C. A: NOMBRE: LABORATORIOS STEIN S.A.; PAÍS: COSTA RICA; CIUDAD: CARTAGO; DIRECCIÓN: SAN NICOLAS, LA LIMA 500 METROS SUR DEL CRUCE DE TARAS. 3) CAMBIO DE PAÍS EXPORTADOR: DE: PAÍS EXPORTADOR: ESTADOS UNIDOS. A: PAÍS EXPORTADOR: PAÍSES BAJOS NOTIFICACIÓN: - NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: MARCO PADILLA PURUNCAJAS, C.I. # 1712195799, REG. PROF. L5229700; A: FERNANDO GONZALEZ ALVAREZ, C.I. 0913268926, REG. PROF. MSP N° 1915 2021-06-10 08:50:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN : 1) ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PIL ACORDE A SMPC APROBADO POR EMA. 2) ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL PI, ACORDE A SMPC APROBADO POR EMA 2022-02-15 08:50:53 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- INCLUSION DE LABORATORIO ACONDICIONADOR (EMPAQUE SECUNDARIO): SELENIN, RUTA 101 KM 23500 PARQUE DE LAS CIENCIAS MACROMANZANA 3C, CANELONES, URUGUAY; Periodo vida util producto en meses: 48

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2020-10-19