Veltassa

Страна: Европейски съюз

Език: литовски

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

patiromer sorbitex kalcio

Предлага се от:

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

АТС код:

V03AE09

INN (Международно Name):

patiromer

Терапевтична група:

Narkotikų gydymo hyperkalemia ir hyperphosphatemia

Терапевтична област:

Hiperkalemija

Терапевтични показания:

Veltassa skiriama hiperkalemijos gydymui suaugusiesiems.

Каталог на резюме:

Revision: 7

Статус Оторизация:

Įgaliotas

Дата Оторизация:

2017-07-19

Листовка

                                39
B. PAKUOTĖS LAPELIS
40
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
VELTASSA 1 G MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI
VELTASSA 8,4 G MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI
VELTASSA 16,8 G MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI
VELTASSA 25,2 G MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI
patiromeras (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ ARBA DUODAMI JO VAIKUI, NES
JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA.
•
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
•
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
•
Šis vaistas skirtas tik Jums ar Jūsų vaikui, todėl kitiems
žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali
jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
•
Jeigu Jums ar Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net
jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas),
kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Veltassa ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Veltassa
3.
Kaip vartoti Veltassa
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Veltassa
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VELTASSA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veltassa – tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios
medžiagos patiromero.
Šis vaistas vartojamas gydyti suaugusiuosius ir paauglius nuo 12 iki
17 metų, kurių kraujyje padidėjusi
kalio koncentracija.
Per didelė kalio koncentracija kraujyje gali sutrikdyti nervinę
raumenų kontrolę. Tai gali sukelti
silpnumą ar net paralyžių. Padidėjusi kalio koncentracija taip pat
gali sukelti nenormalų širdies
plakimą, o tai Jums ar Jūsų vaikui gali sukelti sunkius širdies
ritmo sutrikimus.
Šis vaistas veikia prisijungdamas kalį virškinimo trakte. Todėl
kalis nepatenka į kraujotaką, o kalio
koncentracija kraujyje sumažėja iki normalios.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VELTASSA
VELTASSA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
•
jeigu Jums ar Jūsų vaikui yra
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Данни за продукта

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Veltassa 1 g milteliai geriamajai suspensijai
Veltassa 8,4 g milteliai geriamajai suspensijai
Veltassa 16,8 g milteliai geriamajai suspensijai
Veltassa 25,2 g milteliai geriamajai suspensijai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Veltassa 1 g milteliai geriamajai suspensijai
Kiekviename paketėlyje yra 1 g patiromero (patiromero, sorbitolio ir
kalcio komplekso pavidalu).
Veltassa 8,4 g milteliai geriamajai suspensijai
Kiekviename paketėlyje yra 8,4 g patiromero (patiromero, sorbitolio
ir kalcio komplekso pavidalu).
Veltassa 16,8 g milteliai geriamajai suspensijai
Kiekviename paketėlyje yra 16,8 g patiromero (patiromero, sorbitolio
ir kalcio komplekso pavidalu).
Veltassa 25,2 g milteliai geriamajai suspensijai
Kiekviename paketėlyje yra 25,2 g patiromero (patiromero, sorbitolio
ir kalcio komplekso pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai geriamajai suspensijai.
Gelsvai balti arba šviesiai rudi milteliai su šiek tiek baltų
dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Veltassa skirtas hiperkalemijai, pasireiškiančiai suaugusiems
pacientams ir paaugliams nuo 12 iki
17 metų, gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Veltassa pradeda veikti po 4
−
7 val. po vartojimo. Jo negalima vartoti kaip skubios pagalbos
vaistinio
preparato pasireiškus gyvybei pavojingai hiperkalemijai (žr. 4.4
skyrių).
Dozavimas
Veltassa vartojamas vieną kartą per parą. Rekomenduojama Veltassa
pradinė dozė priklauso nuo
amžiaus. Galima vartoti kelis paketėlius, kad būtų pasiekta norima
dozė.
Paros dozę galima koreguoti kas savaitę arba ilgesniais intervalais
atsižvelgiant į kalio koncentraciją
serume ir pageidaujamą koncentracijos diapazoną. Kai kliniškai
reikalinga, reikia stebėti kalio
koncentraciją serume (žr. 4.4 skyrių). Gydymo trukmę turi
individualiai pritaikyti gydantis gydytojas,
atsižvelgdamas į kalio koncentracijos serume koregavimo poreikį.
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Документи на други езици

Листовка Листовка български 16-01-2024
Данни за продукта Данни за продукта български 16-01-2024
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка български 16-01-2024
Листовка Листовка испански 16-01-2024
Данни за продукта Данни за продукта испански 16-01-2024
Листовка Листовка чешки 16-01-2024
Данни за продукта Данни за продукта чешки 16-01-2024
Листовка Листовка датски 16-01-2024
Данни за продукта Данни за продукта датски 16-01-2024
Листовка Листовка немски 16-01-2024
Данни за продукта Данни за продукта немски 16-01-2024
Листовка Листовка естонски 16-01-2024
Данни за продукта Данни за продукта естонски 16-01-2024
Листовка Листовка гръцки 16-01-2024
Данни за продукта Данни за продукта гръцки 16-01-2024
Листовка Листовка английски 16-01-2024
Данни за продукта Данни за продукта английски 16-01-2024
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка английски 16-01-2024
Листовка Листовка френски 16-01-2024
Данни за продукта Данни за продукта френски 16-01-2024
Листовка Листовка италиански 16-01-2024
Данни за продукта Данни за продукта италиански 16-01-2024
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка италиански 16-01-2024
Листовка Листовка латвийски 16-01-2024
Данни за продукта Данни за продукта латвийски 16-01-2024
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка латвийски 16-01-2024
Листовка Листовка унгарски 16-01-2024
Данни за продукта Данни за продукта унгарски 16-01-2024
Листовка Листовка малтийски 16-01-2024
Данни за продукта Данни за продукта малтийски 16-01-2024
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка малтийски 16-01-2024
Листовка Листовка нидерландски 16-01-2024
Данни за продукта Данни за продукта нидерландски 16-01-2024
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка нидерландски 16-01-2024
Листовка Листовка полски 16-01-2024
Данни за продукта Данни за продукта полски 16-01-2024
Листовка Листовка португалски 16-01-2024
Данни за продукта Данни за продукта португалски 16-01-2024
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка португалски 16-01-2024
Листовка Листовка румънски 16-01-2024
Данни за продукта Данни за продукта румънски 16-01-2024
Листовка Листовка словашки 16-01-2024
Данни за продукта Данни за продукта словашки 16-01-2024
Листовка Листовка словенски 16-01-2024
Данни за продукта Данни за продукта словенски 16-01-2024
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словенски 16-01-2024
Листовка Листовка фински 16-01-2024
Данни за продукта Данни за продукта фински 16-01-2024
Листовка Листовка шведски 16-01-2024
Данни за продукта Данни за продукта шведски 16-01-2024
Листовка Листовка норвежки 16-01-2024
Данни за продукта Данни за продукта норвежки 16-01-2024
Листовка Листовка исландски 16-01-2024
Данни за продукта Данни за продукта исландски 16-01-2024
Листовка Листовка хърватски 16-01-2024
Данни за продукта Данни за продукта хърватски 16-01-2024
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка хърватски 16-01-2024

Сигнали за търсене, свързани с този продукт

Преглед на историята на документите