VEAC

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

VORICONAZOL

Предлага се от:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

АТС код:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

INN (Международно Name):

VORICONAZOLE

Терапевтична област:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

Каталог на резюме:

200 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS - 1004312520016 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL; 200 MG PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS - 1004312520024 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL; 200 MG PO LIOF SOL INJ CT 14 FA VD TRANS - 1004312520032 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL; 200 MG PO LIOF SOL INJ CT 28 FA VD TRANS - 1004312520040 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2018-08-20

Листовка

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Данни за продукта

VEAC®
(voriconazol)
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
200MG
Veac_pó_liof_para_sol_inj_VPS_V09
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VEAC®
(VORICONAZOL)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Pó liofilizado para solução injetável 200 mg: embalagem com 1
frasco-ampola.
SOMENTE USO INTRAVENOSO (IV)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
voriconazol.....................................................................................................................................................200
mg
excipientes*
q.s.p..............................................................................................................................1
frasco-ampola
Após reconstituição com 19 mL de água para injetáveis, cada mL da
solução contém o equivalente a 10 mg de voriconazol e
um volume extraível de 20 mL.
* hidroxipropilbetaciclodextrina, lactose monoidratada, hidróxido de
sódio e ácido clorídrico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Veac® (voriconazol) é um agente antifúngico triazólico de amplo
espectro e é indicado para tratamento de aspergilose invasiva;
tratamento de infecções invasivas graves por
_Candida_
, incluindo candidemia e candidíase esofágica (incluindo
_C.krusei_
) e; tratamento
de infecções fúngicas graves causadas por
_Scedosporium _
spp. e
_Fusarium _
spp.
Veac® (voriconazol) deve ser administrado principalmente a pacientes
com infecções progressivas e passíveis de causar a morte.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
EXPERIÊNCIA CLÍNICA
Nesta seção o sucesso do tratamento é definido em termos de
resposta completa ou parcial.
INFECÇÕES POR _ASPERGILLUS _–EFICÁCIA EM PACIENTES COM
ASPERGILOSE COM PROGNÓSTICO DESFAVORÁVEL
O voriconazol apresenta atividade fungicida
_in vitro _
contra
_Aspergillus _
spp. A eficácia e o benefício em termos de sobrevida do
voriconazol
_versus _
anfotericina B convencional no