Страна: Словения
Език: словенски
Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
enalaprilijev maleat
Merck Sharp & Dohme, d.o.o.
C09AA02
enalaprilijev maleat
Tableta
enalaprilijev maleat 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
enalapril
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2015-01-08
1 NAVODILO ZA UPORABO VASOTEC 5 MG TABLETE VASOTEC 10 MG TABLETE VASOTEC 20 MG TABLETE enalaprilijev maleat PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo VASOTEC in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo VASOTEC 3. Kako jemati zdravilo VASOTEC 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila VASOTEC 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VASOTEC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO MEHANIZEM DELOVANJA Zdravilo VASOTEC spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE zaviralci). Zdravila iz te skupine delujejo tako, da širijo krvne žile in s tem srcu olajšajo iztiskanje krvi v vse dele telesa ter tako znižajo krvni tlak. V primeru okvare srčne mišice zdravilo VASOTEC pomaga izboljšati delovanje srca. ZAKAJ VAM JE ZDRAVNIK PREDPISAL ZDRAVILO VASOTEC Zdravilo VASOTEC vam je zdravnik predpisal za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) ali srčnega popuščanja (oslabljenega delovanja srca). Zdravilo VASOTEC se uporablja tudi za preprečevanje simptomatskega srčnega popuščanja. Pri mnogih bolnikih, ki že imajo znake srčnega popuščanja, zdravilo VASOTEC upočasni napredovanje bolezni, zmanjša potrebo po zdravljenju v bolnišnici zaradi srčnega popuščanja in mnogim bolnikom omogoči daljše življenje. Mnogim bolnikom z začetnim srčnim popuščanjem, ko še nimajo znakov bolezni, zdravilo VASOTEC pomaga preprečevati slabšanje delovanja srca in upočasni pojav znakov srčnega popuščanja (na primer kratka sapa, utrujenost pri lažjih telesnih aktivno Прочетете целия документ
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA VASOTEC 5 mg tablete VASOTEC 10 mg tablete VASOTEC 20 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 5 mg, 10 mg ali 20 mg enalaprilijevega maleata. Pomožne snovi: laktoza monohidrat. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. VASOTEC 5 mg tablete so bele barve in v obliki trikotnika z zaobljenimi robovi. Na eni strani imajo oznako “ MSD 712”, na drugi strani pa razdelilno zarezo. VASOTEC 10 mg tablete so rjavo rdeče barve, in v obliki trikotnika z zaobljenimi robovi. Na eni strani imajo oznako “ MSD 713”, na drugi strani pa razdelilno zarezo. VASOTEC 20 mg tablete so svetlo oranžne barve in v obliki trikotnika z zaobljenimi robovi. Na eni strani imajo oznako “ MSD 714”, na drugi strani pa razdelilno zarezo. Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje hipertenzije. Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja. Preprečevanje simptomatskega srčnega popuščanja pri bolnikih z asimptomatsko disfunkcijo levega prekata (iztisni delež ≤ 35 %). (Glejte poglavje 5.1.) 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Hrana ne vpliva na absorpcijo zdravila VASOTEC. Odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku posebej (glejte poglavje 4.4) glede na odziv krvnega tlaka. 2 _Hipertenzija_ Začetni odmerek je 5 do največ 20 mg, odvisno od stopnje hipertenzije in stanja bolnika (glejte spodaj). Bolnik jemlje zdravilo VASOTEC enkrat na dan. Pri blagi hipertenziji je priporočeni začetni odmerek 5 do 10 mg. Pri bolnikih z močno aktivacijo renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema (npr. renovaskularna hipertenzija, pomanjkanje soli in/ali tekočin, srčna dekompenzacija ali huda hipertenzija) se lahko krvni tlak po začetnem odmerku prekomerno zniža. Pri teh bolnikih je priporočeni začetni odmerek 5 mg ali manjši, zdravljenje pa je treba uvesti pod zdravniškim nadzorom. Posledica pr Прочетете целия документ